長生堂製薬株式会社
【徳島市】品質保証◆ジェネリック医薬品メーカー◆日本調剤グループ／年休124日・土日祝休み
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境～2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間～長期的なキャリア形成が可能
■業務内容
自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。
工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う、製薬企業における最重要部署の一つです。
デスクワーク中心（自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理・文書承認）に加え、年次監査や出張対応も担います。
■入社後の流れ
入社後はまず上長とのマンツーマンOJTからスタートします。経験・バックグラウンドに応じて担当ジャンルを絞りながら業務を習得いただきます。一つのジャンルで半年程度を目安に取得し、徐々に担当範囲を広げていくイメージです。自ら法令・ガイドラインにアクセスして学ぶ姿勢がある方ほど習熟が早い環境です。
■業務詳細
（1）GMP管理（管理監督）
・「自社工場3拠点」「委託先製造所」を取決めに基づき統括管理
・製造記録・バリデーション記録レビューと計画の承認
（2）品質システム管理
・製品標準書・SOP（標準作業手順書）の監督・確認
・GMP教育訓練の実行性・実効性管理
（3） 逸脱・変更管理（管理監督）
・自社工場および委託先製造所における逸脱・変更・品質情報案件の管理・監督
・OOT/OOS発生時の根本原因分析・CAPA立案の監督
（4） 製品出荷判定
・製造記録・試験成績書の最終レビューと市場出荷承認
（5） 監査業務
・自社工場への内部監査（年1回以上）の計画・実施・報告・ＣＡＰＡ確認
・委託先製造所・サプライヤー監査（国内外）と品質取決め書管理
■業務の流れ
＜各日＞
・「自社工場3拠点」「委託先製造所」からの報告書・逸脱変更通知の受領と処理
・文書レビュー・承認対応（デスクワーク中心）
＜年次＞
・自社工場への内部監査（各拠点年1回）
・委託先製造所（国内外）への監査
・APRの実施確認・管理
＜出張＞
・国内外の委託先製造所への監査出張あり。
・海外は年1～2回程度（韓国中心、その他中国・インド等）。1回あたり1週間以内を想定。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：※下記いずれかのご経験をお持ちの方
・製薬／食品／化学／機械などの製造業における品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験
・製造／製造技術／研究開発（処方・製法）の実務経験
■歓迎条件：
・製薬業界でのQA / GQP / GMP業務経験
・委託先管理・監査業務の経験（書面監査・実地監査）
・薬剤師資格（総括製造販売責任者へのキャリアパスあり）
勤務地
本社第二工場
住所：徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地
勤務地最寄駅：JR徳島線／府中駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜勤務地補足＞
■マイカー通勤可
＜転勤＞
無
転居を伴う転勤はございません。転勤は徳島市内のみとなります。
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
8:30～17:30 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：75分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■全社平均：月残業14.7時間
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
400万円～600万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：230,000円～340,000円
＜月給＞
230,000円～340,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■昇給：年1回（4月）
■賞与：年2回（7月、12月）
※上記年収は賞与含む総支給額となり、残業代は別途支給されます。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：社内規定により支給
家族手当：社内規定により支給
住宅手当：社内規定により支給
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：補足事項なし
＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）
＜教育制度・資格補助補足＞
■
＜その他補足＞
■役付手当
■資格手当（薬剤師など）
■財形貯蓄制度、企業年金制度
■育児休業・時短制度、介護休業制度
■薬品使用料補助
■WELBOX
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日
■土日祝休み
■長期休暇：夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇
■その他：慶弔休暇等
■年次有給休暇(入社6カ月後10日、1年6カ月後11日、最高20日)
※年間休日127日（2025年度実績）
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
医療用医薬品の製造・販売
■ビジョン：
＜あなたの健康と笑顔のそばに／確かなジェネリック医薬品を医療現場へ＞
「人」と「設備」の調和こそが信頼される医薬品供給の原点です。
すべての社員が薬のプロフェッショナルであり続けるために日々研鑽を重ね、最新の製造設備と豊富な知見により、高品質なジェネリック医薬品を製造します。
私たちはジェネリック医薬品製造への責任と誇りを胸に、すべての患者さまの健康と医療の進展に貢献します。
■当社の特徴：
長生堂製薬は、2013年に長年の豊富な事業経験とその質の高い製造基盤を持って、日本調剤グループのジェネリック医薬品メーカーとしてグループに参加しました。
自社ブランドのジェネリック医薬品のみならず、大手新薬メーカー、ジェネリックメーカー各社からの委託による製造を行うことで大きな信頼をいただいております。
現在、数多くの医薬品承認を保有し、受託分を含め様々な医薬品を製造中です。また、日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、この分野で実績を築いてきました。
■事業所：
【本社・本社工場】〒779-3122 徳島県徳島市国府町府中92番地
【本社第二工場】〒779-3121 徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地
【川内工場】〒771-0130 徳島県徳島市川内町加賀須野463番地
【技術統括棟】〒779-3121 徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地- 所在地
〒779-3122
徳島県徳島市国府町府中92- 設立
- 1947年12月
- 従業員数
- 347名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 100百万円
応募方法
応募方法
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