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【新橋】CMC（海外CDMOマネジメント）◆医療×テックの最前線◆自らの動きが事業の成長に直結

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■業務内容：
・本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給体制の構築を担っていただきます。

■キーミッション：
・海外パートナー企業（CDMO、メーカー、輸入代行企業等）を開拓・管理し、日本国内で流通可能な品質水準および供給体制を構築することで、患者様に安全で安定した医薬品アクセスを提供すること。

■業務詳細：
◇設計品質の作り込み／新規製品導入
・海外CDMO、メーカー、輸入代行企業等の新規開拓および技術的評価
・新規導入品における処方設計、製法設計、包装設計、輸送条件設計の確認・改善提案
・日本国内での流通を見据えた品質リスクの洗い出しと、海外パートナー企業との改善協議
・製造立ち上げ、工業化、商用生産移行における技術課題の整理および解決支援
◇流通品質の維持・改善／上市後の改善実装
・上市後製品における品質異常・不具合発生時の技術的な原因究明支援
・海外パートナー企業と連携した製法、包装、輸送条件等の改善策の具体化
・改善策を現地オペレーションへ落とし込むための実装支援および進捗管理
・流通過程における品質リスクを低減するための梱包仕様、温度管理、輸送条件等の改善提案
◇海外パートナー企業マネジメント
・海外パートナー企業との定例会議の運営
・技術課題、品質課題、供給課題に関する折衝・調整
・事業部、QAチーム、海外パートナー企業の間での情報整理および実務推進

■本ポジションの魅力：
・2030年までに売上1000億円の到達をミニマムラインの目標にしており、現在に至るまで計画値以上のスピードで成長しています。これからはオンライン診療事業だけではなく新たに立ち上げた複数の新規事業を伸ばしていくところで、まさに「第二創業期」とも呼べるフェーズにあります。
・このタイミングでご参画いただくことで、0→1の立ち上げと1→100のスケーリング、両方のフェーズを経験することができます。今後の展開においては、社会性と市場性の両立が求められるチャレンジングな環境で、自ら事業成長を牽引できるポジションとなっています。

変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
【実務経験】
・製薬メーカー等において、製剤開発から工業化・商用生産、上市後の品質改善までをカバーするCMC実務経験を3～5年以上有すること
【語学力】
・英語：ビジネスレベル（必須）
・海外メーカーとの交渉や定例会議の進行、英文契約書および技術文書の理解が支障なく行えるレベル
・目安：TOEIC(R)テスト(R)700点以上、または同等の英語を用いた実務経験

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
DMMヘルスケア本部 新橋オフィス
住所：東京都港区西新橋2丁目8-6 住友不動産日比谷ビル4階
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
※事業拡大フェーズにつき、スピーディーな連携が何よりも重要なため、原則出社でご勤務いただきます。

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～17:00
休憩時間：60分（13:00～14:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
10:00～19:00

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：月50,000円まで、日額の上限あり
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：正社員のみ

＜定年＞
60歳
正社員のみ

＜教育制度・資格補助補足＞
＜エンジニア対象サポート制度＞
■社員交流会
■勉強会やカンファレンスの参加費用負担
■資格受験費用負担

＜その他補足＞
■介護休業制度（実績あり。雇用形態により一部制限あり）
■産休育休制度（男女ともに実績あり。雇用形態により一部制限あり）
■慶弔休暇見舞金制度
■私服通勤可（部署により異なる）
■置き菓子（オフィスファミマ）
■FamilyDay
■社内カフェ（一部の拠点のみ）
■喫煙室あり、「喫煙専用室」「加熱式たばこ専用喫煙室」双方設置

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（初年度10日）