ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【京都】医薬品分析機器の管理担当者◆年休130日/分析経験活かせる◎医薬品受託分析

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■担当業務：
医薬品GMP環境において、上位者の指示に従い医薬品の化学分析機器（HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など）のクオリフィケーションを実施していただきます。
＜具体的には＞
・GMP管理下でリスクアセスメント・クオリフィケーションSOPなど文書の作成や確認
・新規機器導入時のメーカーIQOQ等の内容指示・報告書確認
・分析機器のネットワークシステム構築（LIMS接続）
・分析機器メーカーに対する社内窓口業務など

■本ポジションについて
今回の求人である分析機器管理担当者には、分析機器の適切な導入・設置、性能維持や日常管理を通じて、高いデータ品質が要求される医薬品分析の試験環境（実験環境）を整備する役割を担っていただきます。医薬品候補化合物の品質試験やバリデーションなどに対応する試験担当者を支える業務ともいえます。分析装置が好き、PCが好き、といった方には親和性が高い業務です。

当社は中途入社者の割合も高く、入社者に対する手厚い研修には定評があり、OJTも含め入社後のフォローが充実しているため、安心してご入社いただける環境です。

■当社について：
ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。
医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。
原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
【必須】下記いずれかにて実務経験を2年以上お持ちの方
・医薬品や食品などの出荷試験・受入試験・品質試験
・分析機器の設置・IQOQや定期点検
・分析機器のネットワークシステム構築（LIMSやサーバーとの接続）などのIT業務経験。

【歓迎】
・GMP環境下での分析機器管理業務経験。
・Data Integrity強化に関する業務経験。
・Waters社のEmpowerの使用経験。

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：京都府京都市下京区中堂寺粟田町93 京都リサーチパーク内
勤務地最寄駅：JR丹波口駅
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週1日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
＜その他就業時間補足＞
平均残業時間：10時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
■補足事項無し

＜試用期間＞
6ヶ月
■試用期間:原則6ヶ月 ※業務遂行によっては短縮される可能性あり

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：■弊社規定に基づいて決定
住宅手当：■弊社規定に基づいて決定
社会保険：■補足事項無し

退職金制度：■確定拠出年金

＜定年＞
63歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJTが中心となります。

＜その他補足＞
■介護保険、GLTD制度等
■その他の有給休暇として、看護休暇・介護休暇・育児休暇等有り

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数130日

■休日：土曜 日曜 祝日/夏期4日/年末年始12/29～翌1/4/その他（メーデー）
■有給休暇：入社半年経過時点11日 最高付与日数20日/入社後即日付与(規定有)