旭化成メディカル株式会社

医療機器の品質保証・QMS推進担当（リーダー候補）/宮崎県延岡市・大分県大分市

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【血液浄化の専業メーカー／投資ファンド「インテグラル」（東証グロース上場）傘下で事業成長を目指す／フレックス制／年間休日121日】
■業務概要：
医療機器に関する法規制・規格（国内・海外）に則った品質保証業務をご担当いただきます。顧客に安全、安心、安定な製品を提供するための品質保証を行う業務です。

■具体的な業務内容：
・工場地区での医療機器品質マネジメントシステム（QMS）の運用、規制遵守
・製造所の認証、登録の維持管理
・製造所に対する外部審査の対応
・技術文書等の維持・管理
・国内外の医療機器関連規制および国際規格等に変更が起きた際の社内対応指示
・サプライヤー管理（監査実施、課題への対応支援等）
◎取扱い商材：ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品

■業務におけるポイント：
・社内関係部門（製造、設計開発、品質管理、設備管理、本社品質保証、薬事部門）と連携しながら業務を推進いただきます。
・サプライヤー監査や本社での研修参加等に伴い、年に数回程度の出張があります。

■業務の魅力：
・患者様の安全・安心を支える品質保証業務を通じて、社会と医療への貢献を実感できます。
・規制対応やQMS運用に携わりながら、専門性を高め、幅広い経験を積むことができます。

■キャリアパス：
▼1～3年後
OJTを通じて医療機器QMSや国内外規制を習得し、監査対応や品質保証業務を主体的に推進いただきます。
▼3～5年後
工場地区の品質保証体制強化やQMS改善をリードし、組織の中核人材として活躍いただきたいと考えています。品質保証活動を推進し、全社的な品質体制強化に貢献いただくことを期待しています。

■働き方：
＜就業時間＞
・岡富工場：07:30～16:15　休憩時間：11:30～12:30
・大分工場：08:15～17:00　休憩時間：12:00～13:00
※フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）
＜年間休日数＞
・岡富工場：年間休日121日前後
・大分工場：年間休日116日前後
※会社カレンダーによる


変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれか必須
・製造業（業界不問）において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験（3年程度）
・分析機関や研究機関等での分析実務経験（3年程度）

■歓迎条件：
・製造業における品質保証、品質管理、生産技術等の経験
・ISO9001、ISO13485等の品質マネジメントシステムに関する知識

＜勤務地詳細1＞
岡富工場（旭化成メディカルMT株式会社）
住所：宮崎県延岡市中川原町5-4960
勤務地最寄駅：JR日豊本線／延岡駅
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
＜勤務地詳細2＞
大分工場
住所：大分県大分市大字里2111-2
勤務地最寄駅：JR線／坂ノ下駅
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
7:30～16:15
＜その他就業時間補足＞
※詳細は職務内容欄に記載

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
2ヶ月
■フレックスタイム制は試用期間終了後に適用（試用期間中の就業時間：7時30分～16時15分または、8時15分～17時）

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：補足事項なし
住宅手当：持家手当、借家手当あり
寮社宅：寮・社宅制度（借り上げ社宅・寮含む）
社会保険：社会保険完備
退職金制度：再雇用制度あり

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■海外留学制度
■語学研修制度
■職責者研修などの階層別教育　等

＜その他補足＞
各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

週休2日制（休日は会社カレンダーによる）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日

年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など