住友重機械工業株式会社

【大崎】医療機器の臨床開発責任者◆リモート可／フレックス制／福利厚生◎

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■業務内容：
以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめていただきます。
◇BNCT関連品目
・BNCT治療システム（中性子照射装置）
・BNCT線量計算プログラム
陽子線治療装置関連品目
・陽子線治療装置
◇PET関連品目
・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）
・放射性薬剤投与器

■具体的な開発項目：
・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患の臨床開発を行います。
・陽子線：FLASH効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用に取り組みます。
・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMAなど）の臨床開発を行います。
・海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など）を行います。

■ポジションの魅力：
・新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足している状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
・患者さんの（Quality of Life）向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。
・加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。

■配属部門のミッション：
＜産業機器事業センターのミッション＞
先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献します。
＜医療機種のビジョン＞
20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばします。

■キャリアパス：
入社直後：
・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。
・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。
・進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。
5年後以降：
・臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードします。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器または医薬品の臨床開発業務
・製造販売承認申請におけるPMDA対応
・薬機法などの薬事関連の法令の理解
・標準治療等を含めた、基本的な医療の知識
・医学系論文の収集と理解
・医学系の論文検索ツール

■歓迎条件：
・開発予算・進捗管理
・海外薬事対応（特に欧米、東アジア、東南アジア）
・医療機器製造販売業に付随する各種業務

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkParkTower
勤務地最寄駅：JR山手線／大崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：業務上必要があるときは、会社の指定する勤務地、他社への出向及びテレワークへ変更になることがあります。

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
月平均残業時間：20時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
住宅手当：福利厚生その他欄参照
寮社宅：独身寮あり（年齢上限あり）
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：確定拠出年金制度

＜定年＞
65歳
継続雇用制度無し

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
役割等級基準に応じた階層別研修、公募型の専門技術教育やSHIオープンカレッジ、社員の自己啓発を支援するSHI Self Studyの他、TOEIC(R)テスト受験、全社員向けにDXリテラシー教育等を実施しています

＜その他補足＞
■財形貯蓄制度
■社員持株会、各種融資制度（住宅融資・教育融資など）
■カフェテリアプラン制度（選択型福利厚生）
■半休制度
■育児支援金：出産時300,000円、小学校入学時200,000円、中・高校入学時100,000円を支給、出産時には出産祝金100,000円別途支給
■住居手当：65,000円を限度とし最大65％の賃貸料補助（無期限支給）※世帯属性や地域により変動あり

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇22日～22日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日

メーデー（5/1）、GW、年末年始休暇、夏季休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、有給休暇（入社日に応じ按分）
※有給取得率ランキング上位の70.3％／直近3ヶ年平均（東洋経済より）