ロート製薬株式会社

【大阪本社】安全性情報管理◆プライム上場/ベテランまで歓迎/アイケア・スキンケアなど幅広く展開

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医療用医薬品・一般用医薬品等のPV業務を担当いただきます。ビジネスの拡大による関連品目の増加（医療用医薬品、再生医療等製品・動物用製品）に伴う採用となります。

◆業務比率：
・安全性情報（有害事象等）の評価、及び当局報告（30％）
・国内外の関係先とのファーマコビジランス（PV）契約の締結、及び安全性情報の交換（20％）
・安全確保措置の立案及び実施、医療用医薬品・スイッチOTC医薬品の承認支援（当局対応、情報伝達等）（20％）
・製造販売後調査の実施、定期報告書の作成・提出（10％）
・その他PV関連業務（安全管理実施部門への教育、手順書の維持・管理　等）（10％）
・上記に付随する業務（記録の作成、資料の保管、監査対応、業界活動等）（10％）
出張は月１～２回程度（日帰り）になります。

◆組織構成：
30代～60代の30名程度

◆業務魅力：
・大阪本社には開発・企画・営業・品質管理・薬事部門など製品に関わる殆どの部門が在籍しており、即座に関連部門とコミュニケーション連携が可能です。
・医薬品、化粧品、食品と幅広くビジネスを行っており、いろいろな製品の安全管理業務を経験できます。また、日本だけでなくグローバルな安全管理業務に対しイニシアチブをとることができます。

◆同社のメディカル事業について：https://www.rohto.co.jp/business/
当社は医療用眼科領域、再生医療、開発製造受託（CDMO）、医療機器開発など、多角的にプロフェッショナルケア領域への挑戦を続けています。国内OTCアイケアカテゴリーでトップシェアを誇る当社の知見を活かした眼科薬の開発や眼科用医療機器で医療用眼科領域に幅広く貢献し、また再生医療の先進的可能性を追求し、解決が困難なアンメットメディカルニーズへの貢献など、再生医療の社会実装を目指しています。
さらには長年培ってきた研究開発力と高品質な生産力を背景に、CDMO事業を通じて社会に貢献し、メディカル事業としての成長だけでなく、医療の発展にも寄与していきます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
◆必須要件：
・製薬企業またはCROで医薬品の有害事象評価等、安全管理業務に従事した経験※目安3年以上
・海外関係先とメール等で英語のビジネスコミュニケーションができる方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：大阪府大阪市生野区巽西1-8-1
勤務地最寄駅：地下鉄千日前線／北巽駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
敷地内・屋内・就業時間はもちろん、日常からの非喫煙をお願いしております。

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:20～17:00 （所定労働時間：7時間55分）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
残業時間：月20時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
■補足事項はありません

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給※経済路線適応
家族手当：該当する方には支給あり（社内規定）
住宅手当：該当する方には支給あり（社内規定）
寮社宅：該当する方には独身寮あり（社内規定）
社会保険：社会保険完備
退職金制度：確定企業給付年金と確定拠出年金の2本柱です。

＜定年＞
62歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
　

＜その他補足＞
社内預金制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、社員販売制度、
独身寮制度、退職金制度（確定給付・確定拠出型）、クラブ活動

年次有給休暇や産前産後休暇、育児休暇等の取得状況については、
ROHTO Well-being Report～ロート製薬 統合レポート～をご確認ください。
https://www.rohto.co.jp/ir/library/well-being_report/
巻末の「非財務データ」をご覧ください。

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数126日

夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、保存休暇、リフレッシュ休暇、育児休暇、産前産後休暇、ボランティア休暇、プラスワン休暇制度（連続休暇に対して追加で有休が付与される制度）