Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社
【東京】SSU（治験の施設立ち上げ）～転勤出張無/CRA経験を生かせる～
募集要項
おしごと用語集仕事内容
臨床試験の実施に必要な医療機関との契約書（Site Agreement）を中心に、秘密保持契約（NDA）、補償関連契約、その他各種契約の作成、レビュー、交渉および締結支援を担当いただきます。臨床試験チームや社内関係部署、医療機関と連携しながら、契約締結プロセスを円滑に推進するとともに、契約管理システムの運用、契約書類の管理・保管業務を担います。SOPや関連手順書を遵守し、高品質かつ効率的な契約業務の遂行を通じて、臨床試験の円滑な立ち上げ・運営に貢献していただきます。
■仕事内容：
□契約書作成・交渉
医療機関との治験契約書（Site Agreement）の作成、レビュー、交渉および締結支援
秘密保持契約（NDA）、補償契約（Indemnification Letter）など各種契約書の作成・管理
契約条件の協議および関係者との調整
契約内容が会社方針および法的要件に適合していることの確認
社内レビュー、承認取得および締結プロセスの推進
□契約管理・進捗管理
契約管理システム（SAMS等）への情報登録および進捗管理
契約締結状況や契約ステータスのモニタリングおよびレポーティング
契約書類の電子・紙媒体での保管および文書管理
契約締結後の関係部署への通知や契約情報の共有
契約関連業務の品質管理および適切な記録管理
□関係者との連携
臨床試験チーム、プロジェクトマネジメント、ビジネス開発部門、予算・提案部門などとの連携
契約交渉における課題やリスクの早期発見およびエスカレーション
契約締結の遅延防止に向けた調整およびフォローアップ
社内外からの契約関連問い合わせへの対応
契約締結スケジュールの管理および進捗報告
□業務改善・コンプライアンス
SOPおよび各種業務手順に基づく業務遂行
ICH-GCPの基本原則を理解し、品質基準に沿った契約業務を実施
契約業務プロセスの改善提案および効率化の推進
部門目標や各種プロジェクトへの参画・支援
その他、会社が指示する関連業務
□働き方
・週１回か２回在宅可能
・将来的にプロジェクトによってはCRA業務として就業頂く可能性ごございます。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・SSU等の立ち上げ経験者
■歓迎条件：
・ビジネスでの英語利用経験をお持ちの方
※ご自身で学ぶ意欲さえあれば高い英語力は必要ありません！
＜語学補足＞
英語が流暢である必要はありません。英語について学習意欲・向上心のある方であれば歓迎します。
勤務地
本社
住所：東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY8F
勤務地最寄駅：都営地下鉄大江戸線／勝どき駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
転勤はございません。
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）
勤務時間
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項はございません。
＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も待遇等に差異はございません。
給与
500万円～600万円
＜賃金形態＞
年俸制
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：5,000,000円～6,000,000円
＜月額＞
416,666円～500,000円（12分割）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
・年俸制（別途残業代支給）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給、１０万/月上限
社会保険：補足事項なし
退職金制度：勤続3年以上の方が対象となります。 確定拠出型年金
＜定年＞
60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
社内研修制度
＜その他補足＞
・育休・産休制度あり
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日
・年末年始休暇
・有給休暇については入社時期により入社初年度の付与日数は変動します
会社概要
- 事業概要
■事業内容：CRO（医薬品開発業務受託機関）事業
■事業内容詳細：
科学的厳密性への情熱と数十年にわたる臨床開発経験を持つ世界有数の受託研究機関 (CRO) として、Fortrea は製薬、バイオテクノロジー、医療機器の顧客に、20 以上の治療領域にわたる幅広い臨床開発、患者アクセス、テクノロジー ソリューションを提供しています。19,000 名を超えるスタッフが 90以上の国と地域で事業を展開している Fortrea は、世界中のパートナーと患者のために医薬品および機器の開発を変革しています。
■アジア太平洋地域に関して：
北京、上海、香港、オーストラリア、ニュージーランド、台湾、日本、タイ、インド、韓国、インドネシア、マレーシア、フィリピン、シンガポールに戦略的にオフィスを配置し、経験豊富なスタッフが数多く働いています。日本では長年にわたって活動を続けており、東京と大阪にオフィスを設けています。開発初期段階の非臨床試験においてお客様の業務をサポートしてきた実績に加え、日本市場の特性に合わせた営業活動を展開し、治験管理業務、検体キットのカスタム化など、臨床試験業務への投資を大幅に拡大しています。- 所在地
〒104-0053
東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY8F- 設立
- 2023年7月
- 従業員数
- 330名
- 上場市場名
- 非上場
応募方法
応募方法
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