森下仁丹株式会社

【大阪本社】品質保証＜スペシャリスト＞◆創業130年超の老舗医薬品メーカー／東証スタンダード上場

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■業務内容：
1）医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
2）国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
3）医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
4）各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）
※監査対応：（社内）7件／年程度、（社外）10件／年程度です。年によって変動ございますが、チームメンバーで分担して対応しますのでご安心ください。

■具体的には：
◇担当分野・担当製品の変更、逸脱、苦情等の対応。担当カテゴリー（GQP or QMS）の業務
◇担当製品の表示・広告確認。製造所監査時の事前準備と監査実施（対象先との日程調整～文書作成）

＜1日の動き（例1）＞
担当製品の表示・広告確認／対外提出文書の確認／品質関連の社内打合せ
＜1日の動き（例2）＞
AM：クレーム改善提案MT／データ監査、PM：社内研究開発拠点への監査

■組織構成：
部長、副部長2名、GL、専任課長、メンバー5名の計10名です。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。
※男女比率：5:5／中途割合：5割

＜部門の考え方＞
製品の品質保証は開発、製造、販売が顧客要求品質に見合う必要があり、法令遵守、社内・外注管理、再発防止を推進する。
<部門ミッション >
1）事業との並走、2）未然防止、3）社会環境にあわせた継続的な品質保証体制の維持

■入社後について：
・当社製品の知識を習得頂き、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。
・社会環境にあわせた品質保証体制を維持していくため、よりよい仕組みの構築に向けて、関係者を巻き込んで一緒に推進して頂きたいと考えています。
・入社後は、グループリーダー(＝課長)に付いて、医薬品、機能性表示食品、食品のいずれかをご担当いただき、業務の流れを理解してもらいます。※いきなり一人でお任せはしません。グループリーダー指導の下、業務に取り組んでもらい、徐々に幅を広げていただきますのでご安心ください。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
※薬剤師資格は必須とし、加えて以下のいずれか一つに該当
・健康食品、サプリメント、機能性表示食品などの品質保証（QA）の業務経験（3年以上）
・GQP品質保証責任者の経験またはGQPの品質保証に関する経験（3年以上）
・製造業の品質管理業務経験（3年以上）
・製造業もしくは製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験

＜必要資格＞
必要条件：薬剤師

＜勤務地詳細＞
本社
住所：大阪府大阪市中央区玉造1-2-40
勤務地最寄駅：JR大阪環状線／森ノ宮駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
無
※転勤は当面ございません。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:40～17:20 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
8:20～17:00、8:40～17:20、9:00～17:40より選択制（4月、10月で変更可能）

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：扶養条件あり（管理職は支給対象外）
住宅手当：世帯主条件あり(管理職は支給対象外)
寮社宅：借上社宅制度あり(条件あり)
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり（65歳まで）

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■資格取得支援（取得時に費用を会社が全額負担）

＜その他補足＞
■ノー残業デーあり（水・金）
■勤務間インターバル休暇制度
■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）
■制服貸与
■社員持株会
■社内預金制度
■提携施設利用補助

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

■夏季休暇、年末年始休暇、GW、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇