日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

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メディカルアドバイザー　※肝臓・循環器（虚血性疾患等）

メディカルアドバイザー　※肝臓・循環器（虚血性疾患等）

■仕事の基本的な目的：
前臨床開発開始から商業化後期まで、TA（治療領域）戦略に沿った日本国内のCDMA（臨床開発／メディカルアフェアーズ）活動の遂行に貢献します。

■説明責任：
・BIコーポレートおよび他の部門と協力して、臨床開発段階の全プロセスを通じて責任ある治療領域における医学的／科学的な強力なガイダンスを提供することにより、NBI製品のプロファイルを強化します。
・規制／臨床開発チームと協力して、それぞれの製品における日本での申請と登録を保証およびサポートします。（PMDAの問い合わせに対する回答作成など、承認までの臨床部分をサポートします。）
・日本の臨床開発計画をB1グローバル医療で認識され、それぞれの治療領域における世界的な開発戦略と整合させる責任を負う
・NBIが治療領域の全体像（リソース／予算の観点からのすべてのプロジェクト／試験）に基づいて開発／データ構築の意思決定を行うのをサポートします
・概念実証および商業化の後期段階後のCDPS(臨床データパッケージ)への貢献。
・マーケティングおよび市場アクセスとともに、グローバルなIBP（統合ブランド計画）と連携して、日本固有のニーズに対応するための統合資産計画と詳細な年間コミュニケーション計画を準備します。
・臨床／前臨床研究、医師主導研究、RWE(Real World Evidence)研究を通じて、外部専門家と協力して新しい科学的証拠を構築します
・製品のベネフィット／リスク評価への貢献。
・MSL（Medical Science Liaison）の外部専門家から知見を得て、医療戦略を提案します。

■規制および／または組織の要件：
戦略および活動検討委員会の会議に貢献します。倫理とコンプライアンスを確保します。書類とプロセスを確認して再審査を確実に行います。効果的、安全かつ医学的に健全な医薬品商業化活動の世界的な準備を可能にするために戦略的に計画を立てます。マーケティングおよび広報担当者が作成したすべての社内および社外の文書についての意見と医学的レビューを提供します。

＜最終学歴＞大学院卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■求められる能力（スキル、経験、コンピテンシー）：
・臨床または研究環境でのTAの経験。
・研究の概念化と科学論文の執筆
・各疾患分野における主要なオピニオンリーダーおよび対外輸出との協力および管理の経験
・日本および世界の社内外のステークホルダーに対する強力な交渉スキルとコミュニケーションスキル
■歓迎要件：
・肝臓病学、心臓病学、腎臓病学の経験がある方
・PMDA相談、NDA申請、製品発売に関連した臨床開発および規制対応の経験がある方


＜語学力＞
必要条件：英語上級

＜語学補足＞
英語が話せること（TOEIC>800以上）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F
勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:20

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

＜予定年収＞
600万円～1,150万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：660,000円～958,000円

＜月給＞
660,000円～958,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
前職の実績・年収を考慮し決定します。
・昇給1回／年
・別途業績賞与1回／年（4月）
ノンラインマネージャーで採用の場合は、管理監督者のため残業代の支給なし

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：通勤交通費支給
寮社宅：社内規定により、対象者に借上社宅適用あり
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別研修、選抜型研修、通信教育、語学研修、部門別研修等

＜その他補足＞
■福利厚生倶楽部
■企業年金基金制度（確定拠出年金（給与財源型/DC）と確定給付企業年金（リスク分担型/RSDB））
■財形貯蓄
■住宅取得補助手当制度（規定に準ずる）
■医療費補助等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～25日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数128日

年末年始、創立記念日、セレクト休日、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休業およびエフ休暇　等
初年度の有給休暇は、4日～16日（入社時期により変動）