株式会社新日本科学PPD

企業情報を詳しく見る

【東京】内勤モニター　※リモート・フレックス可／CRAからの転職者多数

【東京】内勤モニター　※リモート・フレックス可／CRAからの転職者多数

～週2リモート可能／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実～

■業務内容：
リモートによる治験実施施設管理業務全般をお任せします。

・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー（データ入力漏れ、Openクエリ確認／クエリ分析、AE有無確認）
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント（RBMの場合）等

CTC(旧職種名：PA):臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務全般もお願いします。

- 規制当局に提出する文書など治験に関わるドキュメントの確認および管理
- 安全性情報の医療機関/責任医師への発送
- 印刷/翻訳等の各種ベンダー対応
- 医療機関からの請求書対応
- 監査時におけるファイルの準備やアシスト

■同事業部の特徴：
CRAと同じ立ち位置の職種です。
現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務改革を進めており、RSM部門はその中心的な役割を担っています。

■働き方：
・内勤での業務になります。転勤もありませんので腰を据えて働けます。
・リモート勤務は、業務に慣れていただければ、週２日まで利用が可能です。

■就業環境：
同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
社内にはリフレッシュスペースもあり、休憩時間にリラックスしたり卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションの場にもなっております。
さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。

■研修・教育：
当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験（一連のモニタリング業務を経験）がある方
・新人/若手CRAの教育経験がある方

■歓迎条件：
・グローバル試験の経験
・Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方
・英語での業務経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F
勤務地最寄駅：東京メトロ・日比谷線／築地駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜勤務地補足＞
※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります

＜転勤＞
無
転勤は御座いません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～16:00
休憩時間：60分（12:30～13:30）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
残業時間は月による変動はありますが平均10～20時間前後です。

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
■条件面特に変更なし

＜予定年収＞
450万円～750万円

＜賃金形態＞
年俸制
業績賞与あり（業績に応じて3月末に支給）

＜賃金内訳＞
年額（基本給）：4,500,000円～7,500,000円
固定残業手当/月：46,123円～65,508円（固定残業時間20時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

＜月額＞
421,123円～690,508円（12分割）（一律手当を含む）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
・年齢・経験・担当ポジションに応じて柔軟に考慮致します。
・賞与（業績に応じて3月末に支給）
・上記基本給（月額）および賞与基準額はCRA職を前提としております


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
寮社宅：借上社宅制度　※会社指示による転勤の場合
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：確定拠出年金（日本型４０１K）制度

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT研修

＜その他補足＞
団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等