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【東京／大阪】PV <リスクマネジメント業務> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー

【東京／大阪】PV <リスクマネジメント業務> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー

■職務内容：
今回の配属先である安全対策部は、開発段階から市販後まで一貫した医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを行います。安全性の観点から社内外のステークホルダーと協議し、日本でのリスクマネジメントプランを自ら考え、実践いただける方を募集します。具体的な業務としては、以下の通りです。

【開発品安全性業務】
・申請時電子添文（使用上の注意項）／Risk Management Plan (RMP)（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応

【市販品安全性に関する集積検討、安全確保措置の立案】
・添付文書／RMP改訂要否の検討及び改訂、並びに規制当局、米国本社及び他社等との交渉／相談
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成
・Globalにおけるシグナル評価の確認

【その他】
・市販後安全対策全般に関する対外コミュニケーション

【変更の範囲：会社の定める業務】

■カルチャー／環境について：
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。

■同社について：
125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

＜最終学歴＞大学院卒以上

＜応募資格/応募条件＞
【必須要件】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・添付文書改訂のご経験
・RMPのご経験
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成のご経験
・CTDの安全性パート作成、審査対応
※海外との日常業務ができるレベルの英語力（TOEIC(R)テスト score:700以上）

【歓迎要件】
・医薬品承認申請業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル
・電子添文・RMPの作成、改訂業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル

＜勤務地詳細1＞
本社
住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア
勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
大阪オフィス
住所：大阪府大阪市中央区平野町2-3-7 アーバンエース北浜ビル
勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所】

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート）

＜勤務時間＞
8:45～17:30 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

＜予定年収＞
600万円～1,100万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：400,000円～800,000円

＜月給＞
400,000円～800,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき対象者に支給（上限10万円）
住宅手当：会社規定に基づき対象者に支給
寮社宅：会社規定に対象者に基づき支給
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
65歳
60歳で職務見直し制度あり

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
能力開発（次世代人財育成プログラム、オンライン学習プラットフォーム、英語のトレーニング補助、フィードバックトレーニング、ラーニングカタログ）

＜その他補足＞
■健康とウェルネス関連プログラム■退職金/退職年金制度■財産形成貯蓄制度、
■特別休暇（婚姻時）■結婚祝金■結婚お祝いサービス■結婚記念日祝金■パートナー登録制度
■本人妊娠出産関連の手当■配偶者妊娠出産関連の手当
■育児休業制度（最長60営業日有給）■介護休業制度■転勤時の特別休暇、転居までの旅費、宿泊料、赴任手当、転園補助制度■共済会制度■傷病見舞金制度
※上記は一部です。

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇5日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始（12/30～1/4）、創立記念日、夏季休暇（5日間／入社初年度は入社月に応じて付与）、有給休暇（入社日に応じて付与 ）
※学会参加などにより土日の勤務が発生します。