株式会社アールピーエム

【東京】GPSPに関わる品質管理　大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%

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GPSPに関わる品質管理担当として下記業務をお任せいたします。今回の採用では、当社のPMS案件の募集です。
■業務内容：
再審査申請における規制上のマネジメント（申請、適合性調査準備・実施、自己点検、承認）、CRFレビュー
PMS調査のすべてのプロセスのマネジメント、マニュアル作成、SOP作成サポート
■案件の働き方、雰囲気について：
・慣れてきたら週2出社も可能です。
・チームメンバーは皆親切で、和気あいあいとした雰囲気です。（平均年齢40代）
■キャリアについて
ご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。
■転籍実績：
2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。
■案件について
メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。
特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。
■当社について
2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。
また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・GCPまたはGPSP省令等を用いた書類作成業務経験者
※時短希望の方、ブランクある方もぜひ応募ください

＜語学補足＞
英語：業務中に使う機会がございます。

＜勤務地詳細＞
クライアント先（東京23区内）
住所：東京都
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週3日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00

＜時短勤務＞
相談可

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も、労働条件に変更はありません

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
住宅手当：当社規定による
寮社宅：規程に順ずる
社会保険：補足事項無
退職金制度：再雇用制度：有　※65歳

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
英会話無料研修・TOEIC(R)テスト集団試験

＜その他補足＞
■出張手当・残業手当：100%支給
■英語研修制度：外国人講師が初級から上級クラスまでレベルごとにレッスンを開講し、グローバル試験に対応できる人材を育成しています。
■婦人科検診制度、育児・出産休暇制度、延長保育補助金制度、図書購入補助制度等：実際に活用されており、現在時短勤務の方が複数名います。
■延長保育補助金制度
■図書購入費補助金制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日

■完全週休2日制(土・日曜日)、祝日
■夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、特別休暇、介護休暇、産休・産後休暇、育児休暇
■年間休日123日
　※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる