株式会社セブントゥワン

【フルフレックス】PV（安全性担当）～CRO×Techの革新的な事業を展開～

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【リモート80%以上相談可能／革新的なサービスでIT・臨床開発の両面から製薬業界をサポート／臨床開発～市販後まで幅広く経験が積める環境】

■業務内容：
製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、CRO部門における安全性担当者（PV）を募集します。

■職務内容詳細：
具体的には主に以下の業務をお任せします。
・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・安全性データベースの設定変更作業
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング）
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
・治験定期報告の作成補助と提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存管理と運用

■当社の魅力
・ポジションの魅力
当社は「業務支援サービス」と「コンサルティングサービス」を展開しております。成長期の企業であり、事業拡大に向けた貴重なタイミングで、DXの推進を通じて社内・顧客への価値提供が可能です。
・柔軟な働き方
契約形態も個人の都合でフレキシブルに変更可能であり、フレックスはもちろん、ポジションによってはフルリモートや週4勤務まで対応可能です。
社長自身が「100人100通りの働き方」を掲げ、社員が自由な働き方を実現しています。
・社員の自己実現
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。
他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。


変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：下記いずれも
・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

＜以下の業務経験が1年以上ある方＞
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング）
・再調査作成、調査進捗管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都渋谷区東3-17-15 iD EBISU
勤務地最寄駅：恵比寿駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週4日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～16:00
フレキシブルタイム：7:00～11:00、16:00～20:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
※上記就業時間は標準的な勤務例

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：社会保険完備

＜教育制度・資格補助補足＞
■研修あり

＜その他補足＞
・通勤交通費
・出張手当
・育児短時間措置
・社内トレーニング制度（ビジネス基礎、人生～生活等一般から社員にとって役立つメニュー）、職種に応じた専門領域でのトレーニング
・社内表彰制度
・社内敷地内禁煙
・社用PC・在宅勤務用モニタ貸与、健康診断・人間ドック・婦人科検診費用補助あり、
福利厚生イベントあり、インフルエンザ予防接種費用補助等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、誕生日休暇、有給休暇
※有給付与は入社半年後となりますが、事前取得の相談も可能です。