アークレイマーケティング株式会社　※アークレイグループ

【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎

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◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休122日・土日祝休／家族・住宅手当有り◆◇

■職務内容：
海外製品を日本国内へ導入するにあたり、当局への薬事申請業務を一貫してご担当いただきます。
申請に必要な各種書類の作成をはじめ、社内の関連部門や海外メーカー、外部関係者とのやり取りを通じて情報を収集し、正確かつ円滑な申請手続きの遂行を目指します。

また、導入後の製品については、QMS（品質マネジメントシステム）に基づく管理業務にも携わっていただきます。
薬事申請だけでなく、製品の品質・安全性を担保する重要な役割を担うことで、製品ライフサイクル全体に関与できる点が大きな特徴です。

■取り扱い製品：
取り扱う製品は、医療機器および体外診断用医薬品で、ヒト用製品に加え、動物用製品も含まれるため、幅広い分野の知見を身につけることが可能。
薬事・品質の両面から、医療・獣医療の現場を支えるやりがいのあるポジションです。

■組織の雰囲気：
組織はフラットな体制を大切にしており、役職呼称は設けていません。
年次や肩書きに関わらず意見を発信しやすく、互いを尊重しながら協力し合える風土が根付いています。

■営業拠点について：
営業拠点内には、営業職に加え、学術担当、サービスエンジニア（技術メンテナンス・修理）、アソシエイト職（既存顧客の営業フォロー）など、各分野の専門スタッフが在籍。
それぞれが自らの専門性を発揮しながら連携することで、顧客一社一社に対してきめ細やかで丁寧なサービス提供を実現しています。
こうしたチーム一体となった対応力が、顧客からの信頼と高い満足度につながり、結果として競合他社との差別化・優位性を生み出している点も、この職場ならではの強みです。

■同社について：
糖尿病検査や臨床検査機器・試薬で世界的に展開するアークレイグループの国内販売・サポート統括企業です。全国の病院やクリニックに対し、血糖自己測定器やPOCT機器（即時検査システム）などを提供し、導入から保守まで一貫してサポートしています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・ヒト用または動物用の医療機器、体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりのご経験をお持ちの方
・QMS対応のご経験をお持ちの方

■歓迎条件：
・海外製品の導入手続きのご経験をお持ちの方

＜勤務地詳細＞
東京本社
住所：東京都新宿区四谷1-20-20 大雅ビル5Ｆ
勤務地最寄駅：JR線／四ツ谷駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：45分（12:00～12:45）
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中も、待遇に変動はありません。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限5万円まで支給
家族手当：子女手当：1人あたり20,000円／月
住宅手当：13,000円／月（一部対象者:社宅利用者除く）
寮社宅：借上住宅制度あり
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■階層別研修（新入社員、中途入社社員、フォローアップなど）
■専門別研修（技術、学術、営業）
■グロービス学び放題アカウント付与

＜その他補足＞
携帯電話、PC貸与
[教育研修]
新入社員研修、専門別教育（技術、学術、営業）、
自己学習支援制度（通信教育など）、e-learning（ビジネススキル・ビジネスリーダー研修 他）
[保険]
雇用・労災・健康・厚生年金・厚生年金基金・退職企業年金・団体
[クラブ活動]
バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン　他
[諸手当]
借上社宅制度、住宅手当、住宅補助手当、通勤交通費、子女手当、資格手当（薬剤師、弁理士）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数122日

※年間休日数は2026年度
完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（初年度10日、最大20日）・慶弔特別休暇