日本ジェネリック株式会社

【つくば】分析研究職（担当～主任クラス）◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆

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～医薬品開発または製造領域における実務経験をお持ちの方へ／ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー～

【業務内容】
分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。

【業務詳細】
・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発
・分析法バリデーション
・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存 等）
・溶出試験
・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成
・PMDAからの照会事項対応
・製剤製造所への分析法技術移転
・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理
・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて）

【組織体制】
・在籍：約68名（正社員39名）
・男女比：男性28名／女性40名
・残業：月15時間程度

【1日の流れ例】
・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認
・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認
・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成
・担当機器の管理・専門業務への対応
・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し

【過去の入社者の入社動機】
・患者様や医療従事者の声を、製品開発に活かせる環境
・風通しが良く、自分の意見を示せる

【キャリアアップイメージ】
・試験担当者として専門性を高める
・試験責任者として判断・試験のマネジメントを担う
・若手育成や体制づくりを担う中核ポジションへ

【会社の魅力・職種の魅力】
◎試験方法の検討→分析→申請→承認まで、現場で完結する裁量
当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進します。
・試験方法の検討
・試験計画の立案
・データ取得～考察
・試験報告書の作成
・申請資料の作成
「自分が作ったデータで承認を取りにいく」そんな当事者性のある仕事です。
◎開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる
ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。
一見すると「やっていることは同じ」に見える分析でも、
・製品ごとの特性
・申請要件の違い
・試験設計の工夫
毎回、考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。

変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品開発または製造領域における実務経験（分析業務、品質管理業務いずれも可）

■歓迎条件：
・医療用医薬品の申請業務経験
・製薬会社または受託試験施設での分析経験
・HPLCを用いた試験方法開発経験
・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識
・規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション及び安定性試験の実務経験
・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験

＜勤務地詳細＞
つくば研究所
住所：茨城県つくば市和台7番地
勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／つくば駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
社内送迎バスあり。車通勤可（駐車場完備）

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
残業：月15時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：規定に基づき支給
住宅手当：規定に基づき支給
寮社宅：規程に基づき借り上げ社宅を貸与する場合もあります。
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
再雇用制度65歳定年退職

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
必要に応じて実施致します。

＜その他補足＞
資格手当、リロクラブ、社内預金制度、財形貯蓄、持株会制度、団体生保・損保割引

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日

夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇