Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社
【東京】Clinical Operations team lead（CTL
募集要項
おしごと用語集仕事内容
Clinical Team Lead（CTL）は、臨床試験の実施・運営における臨床領域の責任者として、試験の円滑な遂行をリードします。CTLはプロジェクトチーム内でClinical Project Manager（CPM）として機能し、プロジェクトマネージャーおよび各機能部門のリーダーと連携しながら、契約条件および予算要件を満たした臨床試験の成功に貢献します。
また、試験における臨床業務および施設管理業務全般を統括し、顧客（スポンサー）に対する臨床デリバリー部門の代表窓口を担います。
■仕事内容
Clinical Team Leadとして、臨床試験プロジェクトの臨床領域全般を統括し、契約上の成果物の達成と顧客満足の向上に責任を持ちます。クライアントや社内外の関係者と連携しながら、試験戦略の立案・実行を主導し、スコープ、スケジュール、品質、予算を総合的に管理します。ま
た、被験者登録・継続率向上に向けた施策推進、ベンダーマネジメント、モニタリング戦略の策定・運営など、臨床試験の円滑な実施をリードします。
リスクマネジメントの観点から、臨床・品質・財務面の課題を早期に特定し、各種データやダッシュボードを活用した分析を通じて、問題解決および業務改善を推進します。プロジェクトガバナンスやエスカレーションプロセスを遵守し、SOP、ICH-GCP、各国規制要件およびクライアント要求事項に沿った試験運営を確保します。
さらに、予算・リソース管理の責任者として、プロジェクト収益予測やコスト管理を行い、予算目標の達成を推進します。スコープ変更やChange Orderへの対応、KPIのモニタリングを通じて、プロジェクトの健全な運営を支援します。
チームマネジメントにおいては、高い成果を生み出す臨床プロジェクトチームの構築・育成を担い、メンバーへの指導、コーチング、メンタリングを実施します。リソース計画や課題管理を通じてチーム運営を最適化し、円滑なコミュニケーションと協働を促進します。
加えて、規制当局や倫理委員会への申請・文書管理の監督、新規案件獲得に向けた提案活動（Bid Defense）への参加など、ビジネス開発面にも貢献いただきます。臨床試験の成功に向け、プロジェクト全体をリードする重要なポジションです。
■働き方
・転勤無
・フルフレックス
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・CTL(もしくはそれに相当する役割)として、クリニカルチームのマネジメントを行った経験
・オンコロジー領域の経験必須
＜語学補足＞
ビジネスレベルの英語力（流暢なコミュニケーションが取れなくとも抵抗のない方）
勤務地
本社
住所：東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY8F
勤務地最寄駅：都営地下鉄大江戸線／勝どき駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
当面なし
転勤はございません。
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も待遇等に差異はございません。
給与
900万円～1,100万円
＜賃金形態＞
年俸制
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：9,000,000円～11,000,000円
＜月額＞
750,000円～916,666円（12分割）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※上記年収に別途残業手当が支給されます。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：出社日数に応じて実費支給
社会保険：補足事項なし
退職金制度：勤続3年以上の方が対象となります。
＜定年＞
60歳
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
海外研修有り
＜その他補足＞
■育休・産休制度、復職制度あり
休日・休暇
年間有給休暇13日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数126日
・年末年始休暇
・有給休暇については入社時期により入社初年度の付与日数は変動します
会社概要
- 事業概要
■事業内容：CRO（医薬品開発業務受託機関）事業
■事業内容詳細：
科学的厳密性への情熱と数十年にわたる臨床開発経験を持つ世界有数の受託研究機関 (CRO) として、Fortrea は製薬、バイオテクノロジー、医療機器の顧客に、20 以上の治療領域にわたる幅広い臨床開発、患者アクセス、テクノロジー ソリューションを提供しています。19,000 名を超えるスタッフが 90以上の国と地域で事業を展開している Fortrea は、世界中のパートナーと患者のために医薬品および機器の開発を変革しています。
■アジア太平洋地域に関して：
北京、上海、香港、オーストラリア、ニュージーランド、台湾、日本、タイ、インド、韓国、インドネシア、マレーシア、フィリピン、シンガポールに戦略的にオフィスを配置し、経験豊富なスタッフが数多く働いています。日本では長年にわたって活動を続けており、東京と大阪にオフィスを設けています。開発初期段階の非臨床試験においてお客様の業務をサポートしてきた実績に加え、日本市場の特性に合わせた営業活動を展開し、治験管理業務、検体キットのカスタム化など、臨床試験業務への投資を大幅に拡大しています。- 所在地
〒104-0053
東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY8F- 設立
- 2023年7月
- 従業員数
- 330名
- 上場市場名
- 非上場
応募方法
応募方法
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