ＬＴＬファーマ株式会社
【新宿】安全性情報管理（PV）◆症例評価・集積評価担当※マネージャー◆医薬品メーカー◆裁量のある環境
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【医薬品安全管理情報関連業務経験をお持ちの方へ／裁量のある環境で就業可能／年間休日123日】
■業務内容
主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
・症例評価関連業務
・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
・詳細調査関連業務
・個別症例等に起因する措置立案
・評価症例に関する当局照会対応
・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)
＜集積評価関連業務＞
・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
・集積情報に起因する措置立案。
・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)
＜その他＞
・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
・自己点検業務(応相談)
・記録保存業務(応相談)
■組織構成
安全性情報部長1名(60代)、3名正社員(60代2名、50代1名)、2名業務委託(60代・70代)です。
■組織風土
少数精鋭な組織ですので、風通しが非常によいです。上下関係もフラットで、社長への提案も活発に行われており、裁量のある環境で就業が出来ます。
■働き方
在宅勤務・リモートワーク相談可
入社後に上長と確認の上、週5勤務の方は2日まで在宅勤務での就業が可能です。
（現在週2回を上限、2025年6月末現在の社内規定であり、今後は情勢を見極めた上で変更される可能性有）
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上。副作用DB使用経験
・知識：GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
・PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、PowerPoint、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力
■歓迎条件：
・GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
勤務地
本社
住所：東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
＜勤務地補足＞
入社後に上長と確認の上、週5勤務の方は2日まで在宅勤務での就業が可能です。
(現在週2回を上限、2025年6月末現在の社内規定であり、今後は情勢を見極めた上で変更される可能性有)
＜転勤＞
無
原則無し
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート）
勤務時間
8:50～17:30
時間外労働有無：無
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
788万円～1,182万円
＜賃金形態＞
年俸制
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：6,521,000円～9,782,000円
＜月額＞
543,416円～815,166円（12分割）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
無
＜給与補足＞
インセンティブ1,359,000～2,038,000円が含まれます。
＜インセンティブの補足＞
（1）会社業績(EBITDAベース)が100％達成され且つ（2）個人評価で平均値(B)が達成された際に2.5ヶ月分のインセンティブとなります
■昇給年1回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
・現場でのOJTになります
・業務に必要な資格取得の補助があります
＜その他補足＞
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
休日・休暇
年間有給休暇20日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日
・年間有給休暇20日～20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
・夏季特別休暇(3日間)、年末年始休暇
会社概要
- 事業概要
■事業内容
同社は長期収載品に特化した医薬品製造販売業です。同社が販売する長期収載品は、長い期間にわたり患者さんに処方され、再審査/再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。
創薬から育薬を経た製品とともに、品質および有効性・安全性に関わる蓄積されたデータを引き継ぎ、オリジナル製剤の信頼性を維持した製品の安定供給に努めます。
服用し慣れた薬剤を求める患者さんや、有効性・安全性を熟知されている医療機関のご要望にお応えできるよう、これからも品質の維持と安定供給及び安全性情報の収集と提供を確保し、患者さんの健康増進に寄与致します。
現在はアステラス製薬と長期収載品16製品譲受に関する契約を締結し、販売を展開しております。
今後は新薬開発メーカーとの業務提携を広げ、患者さんのQOL向上に向けさらなる規模拡大が予想されます。- 所在地
〒160-0023
東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F- 設立
- 2016年8月
- 従業員数
- 21名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 3,600百万円
- 売上高
19,600百万円
- 平均年齢
- 58歳
応募方法
応募方法
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