大鵬薬品工業株式会社
【埼玉工場/原薬の製造技術開発】GMP対応から新技術開発まで担うエンジニア/抗がん剤国内トップシェア
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【大塚HD傘下の成長企業/抗がん剤領域トップ級の収益基盤/バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】
■職務概要:
埼玉工場の合成技術研究部にて、商用原薬の安定供給と次世代製造技術開発を担うポジションです。既存製品のGMP対応から連続生産技術開発まで幅広く担当し、製造・品質・設備・研究部門を横断して課題解決を推進します。
■業務内容:
<主な役割>
主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。
製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決し、原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進していただきます。
<具体的な業務例>
・既存原薬の商用生産に関する技術支援:
変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案
・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援:
製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成
・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討:
連続晶析による粒度・物性制御
インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化
・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析:
晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析
・若手メンバーへの技術指導:
原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導
■組織構成:
合成技術研究部 プロセスエンジニアリング課に配属予定(6名が所属)
■ポジション魅力:
商用原薬の安定供給と将来の製造技術開発を両立できる希少なポジションです。粉体評価、工業化、GMP、連続生産技術まで幅広い専門性を高めながら、製薬業界の次世代ものづくりに携わることができます。
変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・原薬について、スケールアップや製法改善や技術移転及び各種GMP業務などの経験、ICHガイドラインの知識(3年以上)
・以下のいずれかを中心に、原薬の製造技術・プロセス開発・GMP関連業務に3年以上従事した経験を有する方。
(1)原薬または中間体の製法開発、スケールアップ、製法改善、技術移管の経験
(2)GMP下での変更管理、逸脱対応、洗浄バリデーションなどの実務経験
(3)製造部門、品質部門、設備部門、研究部門など複数部門と連携して課題解決を進めた経験
勤務地
埼玉工場
住所:埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
勤務地最寄駅:JR八高線/児玉駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
<転勤>
当面なし
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)
<オンライン面接>
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム:10:00~15:00
フレキシブルタイム:7:00~10:00、15:00~20:00
休憩時間:60分(12:00~13:00)
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
8:30~17:30
<その他就業時間補足>
※フレックスタイムは2年目以降から使用可能となります。
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
6ヶ月
給与
700万円~1,000万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):390,000円~570,000円
<月給>
390,000円~570,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
■賞与あり
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:実費支給(ただし新幹線通勤は不可)
住宅手当:要相談
寮社宅:補足事項なし
社会保険:社会保険完備
退職金制度:補足事項なし
<教育制度・資格補助補足>
■OJTを中心とした研修となります。
■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。
<その他補足>
■資格取得奨励制度
■通信教育援助制度
■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)
■借上社宅
■社員寮(徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。)
■企業年金
■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)等
休日・休暇
年間有給休暇3日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日
◆週休二日制(日曜 祝日)、会社指定休日(土曜)、年末年始(12/29~1/3)
◆年間休日実績:2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日)
※その他、休暇制度あり。
会社概要
- 事業概要
■事業内容:
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
■事業の特徴:
(1)研究開発
・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。
・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。
・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。
(2)生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。
(3)マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。- 所在地
〒101-8444
東京都千代田区神田錦町1-27- 設立
- 1963年6月
- 従業員数
- 2,170名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 200百万円
- 売上高
139,300百万円
- 経常利益
- 5,100百万円
- 平均年齢
- 42.1歳
応募方法
応募方法
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