ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京】 Clinical Trial Manager (CTM) ※外部就労案件
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/研修教育が手厚い】
弊社のFSP 部門(Functional Service Provider)における外部就労案件にて
Clinical Trial Manager(弊社タイトルClinical Trial ManagerⅡ)として下
記ご担当いただきます。
担当試験を円滑かつ高品質に推進いただくため、社内外の関係者と連携しながら、試験立ち上げから終了まで一連のマネジメントをご担当いただくポジションです。
■仕事内容:
臨床試験全体の進行を管理し、タイムライン・品質・予算・リソースをバランスよくコントロールしながら、試験を円滑に進める役割です。GCP/ICHなどの規制を遵守しつつ、ベンダーや社内外の関係者と連携して試験運営を推進します。
具体的には、試験の進捗状況を各種システムで管理し、関係者へ定期的に報告。課題が発生した場合は早期に把握し、迅速に解決・必要に応じてエスカレーションを行います。また、試験計画書や重要文書の作成・管理、システムの準備・運用を通じて、試験の品質確保にも関与します。
さらに、外部ベンダーの選定・管理や、実施施設の選定・評価にも携わり、最適な試験体制の構築を支援します。医師や施設スタッフと密に連携し、試験の進行や成果物の達成をサポート。トレーニングの実施や調整、チームメンバーへの指示・管理も重要な業務です。
加えて、予算管理や契約対応、試験関連文書(TMF)の品質維持、査察対応の準備なども担当。患者視点を取り入れた取り組みにも関与し、効率的で質の高い臨床試験の実現に貢献します。
■当社の魅力:
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須経験:
・臨床開発業界における3 年以上のPM やCTM のご経験
・ビジネスレベルの英語力(他国が参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します)
勤務地
クライアントオフィス
住所:東京都23区のいずれか
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
<転勤>
当面なし
転勤はございません。
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週2日リモート・在宅)
<オンライン面接>
可
勤務時間
9:00~17:30
時間外労働有無:有
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
管理監督者
期間の定め:無
雇用形態については変更となる可能性があります。
<試用期間>
6ヶ月
補足事項なし
給与
900万円~1,100万円
<賃金形態>
年俸制
<賃金内訳>
年額(基本給):9,000,000円~11,000,000円
<月額>
750,000円~916,666円(12分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
無
<給与補足>
※上記はあくまで想定レンジであり、最終的な年収はご経験・スキルに応じて決定いたします。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<社会保険>
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有
社会保険完備
<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規程に準ずる
家族手当:無 補足事項なし
住宅手当:無 補足事項なし
寮社宅:無 補足事項なし
厚生年金基金:無
退職金制度:退職金規則の定めるところにより退職金を支給
<定年>
60歳
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
OJT
<その他補足>
福利厚生補助金 100,000円/年(自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など)
休日・休暇
年間有給休暇14日~22日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日
有給:初年度は入社月に応じて按分支給
特別有給休暇:各種慶弔休暇あり
その他休暇:子の看護休暇、リフレッシュ休暇 、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
会社概要
- 事業概要
世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO
世界中に50ヶ国、100ヶ所の拠点と、41,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100%バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。
※Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定(CRO業界におけるTop Ranking)
製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー
医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事(医薬品をはじめとする承認申請)、ファーマコビジランス(医薬品の安全性情報管理)、およびメディカルライティング(臨床開発および承認申請関連文書作成)に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また当社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。
幅広いキャリア機会の提供
ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。
医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。
働きがいのある社風
変化を前向きに受け入れ、主体的に挑戦を楽しむ文化があります。
従業員が健やかに、チームワークを大事にしながら、会社の成長とともにステップアップを目指せる働きがいのある職場環境です。- 所在地
〒541-0056
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12F- 設立
- 2017年6月
- 従業員数
- 1,000名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 20百万円
応募方法
応募方法
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