求人詳細

募集要項

仕事内容	【在宅勤務可】臨床開発戦略立案コンサルタント ■業務内容：・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オーファン指定申請サポート・承認申請サポート等開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerとしてご活躍いただきます。 ■業務内容詳細および将来的に携わっていく可能性のある業務：・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析：関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等）、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案等・対面助言サポート：申込書（作成・申し込み代行）、当局窓口（海外顧客の場合）、事前面談（申込み、資料作成）、相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポート・その他： CTD作成（eCTD化含む）、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ■世界100か国以上に展開・進化し続ける世界最大級CRO：世界最大のCROと医療データカンパニーの経営統合により、IQVIAは世界中のどんな会社にも真似できない治験の「質」と「スピード」を両立する仕組みを持った企業へ進化しました。薬剤流通データと治験データの分析により、海外では治験完了までに期間が数か月も短縮に成功した例もあります。新しい治療法を待っている患者様のために、これからもIQVIAは創造的な仕事に挑戦していきます。 ■フレキシブルに働きやすい環境：ワークライフバランスのとれた働き方を支援する制度の充実に力を入れており、第一線で長く活躍できる環境が整っています。・フレックスタイム制度：フレキシブルスタイルワーク制度を導入し、自身で勤務時間を調整できます。・在宅勤務制度：自宅にて内勤業務可能の在宅制度があります。
対象となる方	＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）・医薬品臨床開発に関する知識・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■歓迎条件：・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験・臨床試験実施の経験・専門的な領域や関連法規の知識・メディカルライティングの経験＜語学補足＞海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり
勤務地	＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル勤務地最寄駅：JR各線／品川駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地補足＞ご希望によってフルリモート可能です。＜転勤＞無基本的にございません。＜在宅勤務・リモートワーク＞相談可＜オンライン面接＞可
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 ＜その他就業時間補足＞ ※休憩 11:30～13:30 までの間の60 分
雇用形態	正社員＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 6ヶ月
給与	＜予定年収＞ 800万円～1,500万円＜賃金形態＞年俸制補足事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：8,000,000円～15,000,000円＜月額＞ 666,666円～1,250,000円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■スキル・経験により応相談 ■昇給：年1回（7月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生	通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：実費支給社会保険：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜教育制度・資格補助補足＞・医学、薬学、法令等の各種研修・英語研修（Writing、Reading、会話まで、オンラインでグループレッスン可能なツールを用意しております）＜その他補足＞ ■所得補償制度 ■団体生命保険 ■リロクラブ加入 ■産前産後休業：出産予定日から6週間、出産の翌日から8週間 ■育児休業：子供が満3歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間休業可能 ■育児短時間勤務子供が満12歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間勤務時間のコースを選択可能
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数120日完全週休２日制（土日）、祝日、年末年始、病気休暇　他

会社概要

事業概要: ■事業内容：
・新製品投入時の営業サポート
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート
・市販後調査（PMS）
・臨床試験業務（フェイズIからフェイズⅣ）
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、ＮＤＡ（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類　等〉
・海外における臨床試験および関連業務

所在地: 〒108-0074
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

設立: 1998年7月

従業員数: 4,844名

上場市場名: 非上場

この企業について

もっと詳しく知りたい方はこちら

平均年収
勤続年数
平均年齢
売上高
経常利益
業界情報
など...

※表示される内容は企業ごとに異なります。

応募方法

応募方法

この求人情報は、dodaエージェントサービスの採用プロジェクト担当を通じての受付となります。

応募の流れ

「応募依頼する」ボタンを押すと、ご応募と同時にdodaエージェントサービスの登録が完了します。
ご応募後、職務経歴書のアップロードがお済みでない方は、できる限りお早めにご提出をお願いします。
採用条件に合致した方については、dodaエージェントサービスにご提出いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。

応募前・応募直後によくある質問

応募後は担当キャリアアドバイザーがサポートしますか？

本求人よりご応募された場合、採用プロジェクト担当がサポートします。
担当のキャリアアドバイザーを通じたサポートをご希望の場合は、その旨を記載のうえ、企業名と求人名を添えて、担当キャリアアドバイザーへご連絡ください。
ポートフォリオを提出したいのですが？

お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、またポートフォリオを提出されたい旨を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。

※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
特定企業への志望動機書や自己PRを提出したいのですが？

お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また志望動機書や自己PRを提出したい旨を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。

※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
応募後、「選考準備中」のままですが、選考は進んでいるのでしょうか？

「選考準備中」とは、採用プロジェクト担当が、企業提出前に書類を確認している状態です。
採用条件に合致しているか、およびキャリアシートやアップロードいただいた書類に不備がないかを確認しています。
なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。
求人内容の詳細について教えて欲しいことがあるのですが？

お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また質問事項を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡を行います。

※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。

※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。

【拠点名】
シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL: https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan

応募依頼する

（エージェントサービス）

「エージェントサービス」とは？完全無料 ※1

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人詳細

気になる

求人コード 3009893408

この求人に似た求人を探す

職種から探す: 医療系専門職 > 薬事 > 医薬品CMC薬事
勤務地から探す: 関東 > 茨城県栃木県群馬県埼玉県千葉県東京都神奈川県山梨県
エリアから探す: 港区
最寄り駅から探す: 品川駅 / 高輪台駅 / 北品川駅
業種から探す: 医薬品・医療機器・ライフサイエンス・医療系サービス > CSO

詳しい条件で求人を探す

詳細条件から探す

ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン合同会社
企業情報を詳しく見る
【在宅勤務可】臨床開発戦略立案コンサルタント

募集要項

会社概要

応募方法

関連情報

この求人に似た求人を探す

詳しい条件で求人を探す

給与	＜予定年収＞　800万円～1,500万円　　＜賃金形態＞　年俸制　補足事項なし　　＜賃金内訳＞　年額（基本給）：8,000,000円～15,000,000円　　＜月額＞　666,666円～1,250,000円（12分割）　　＜昇給有無＞　有　　＜残業手当＞　有　　＜給与補足＞　■スキル・経験により応相談　■昇給：年1回（7月）　　賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。　月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地	＜勤務地詳細＞　本社　住所：東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル　勤務地最寄駅：JR各線／品川駅　受動喫煙対策：屋内全面禁煙
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）　年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）　年間休日日数120日　　完全週休２日制（土日）、祝日、年末年始、病気休暇　他

ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン合同会社 企業情報を詳しく見る 【在宅勤務可】臨床開発戦略立案 コンサルタント

募集要項

会社概要

応募方法

関連情報

この求人に似た求人を探す

詳しい条件で求人を探す

ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン合同会社
企業情報を詳しく見る
【在宅勤務可】臨床開発戦略立案コンサルタント