求人詳細

募集要項

仕事内容	【東京／大阪】ICF（Informed Consent Form）リード ■職務内容：グローバルレベルでは、適用される地域および／または国際的な規制、標準作業手順（SOP）、プロジェクト要件、および契約／予算ガイドラインに従って、メンテナンスフェーズを含むインフォームドコンセントフォーム（ICF）を作成するサイトアクティベーション（SA）活動を推進します。 mimimumの監督の下で働く経験豊富なプロの個人寄稿者。新しいチームメンバーがプロセスをナビゲートするのを手伝ったり、その他の方法で支援したりする場合があります。ジョブ領域のパフォーマンスを向上させるために、システムとプロセスの調整または推奨される機能強化を行う責任があります。直面している問題は、主に日常的なものですが、非日常的な場合もあります。 ■基本機能： ICFリーダーとして、ICF開発の全体的なプロセスと関連するプロジェクト／研究チームの活動を監督する責任があります。・開発を管理／作成し、プロジェクト指示書（グローバルおよび国別）、テンプレート、およびトレーニング資料を含むサポートドキュメントを展開して、マスター／国レベルでのICF開発を可能にします。・ICF 開発におけるパートナーの主要顧客アカウント・複数の国に影響を与えるグローバル／地域規制が発生した場合の開発プロセスとドキュメントの変更の実施を調整します。・新しい／改訂されたICFテンプレートおよびガイドラインが生成された場合のICF変更の実装／ロールアウト・スポンサーとチームとのプロジェクト計画とプロジェクトのタイムラインのレビュー、確立、および合意・患者のインフォームドコンセントフォーム（ICF）の完全性と正確性を確認する・治験実施計画書に照らしてICFを検証する・レビュー済みのコアレベルのICFを、国内のサイトアクティベーション内でICFスペシャリストに配布・ICF文書の進捗状況、承認、実行のレビュー、追跡、フォローアップ・国レベルのICFをレビューし、研究固有の要件に従って調整する・プロジェクトの状況を確認し、経営陣にフィードバックする・これらの文書の主な変更をスポンサーに伝える
対象となる方	学歴不問＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・ICFライティングの経験・教育、トレーニング、および経験の最低または同等の組み合わせで、同様の役割で3年間の臨床研究経験が必要です。＜語学力＞必要条件：英語上級
勤務地	＜勤務地詳細1＞本社住所：東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル勤務地最寄駅：JR各線／品川駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞大阪オフィス住所：大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル勤務地最寄駅：JR各線／新大阪駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜転勤＞無基本的にございません。＜在宅勤務・リモートワーク＞相談可＜オンライン面接＞可
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
雇用形態	正社員＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 6ヶ月
給与	＜予定年収＞ 600万円～900万円＜賃金形態＞年俸制補足事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：6,000,000円～9,000,000円＜月額＞ 500,000円～750,000円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■スキル・経験により応相談 ■昇給：年1回（7月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生	通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：実費支給社会保険：社会保険完備退職金制度：補足事項なし＜教育制度・資格補助補足＞・医学、薬学、法令等の各種研修・英語研修（Writing、Reading、会話まで、オンラインでグループレッスン可能なツールを用意しております）＜その他補足＞ ■所得補償制度 ■団体生命保険 ■リロクラブ加入 ■産前産後休業：出産予定日から6週間、出産の翌日から8週間 ■育児休業：子供が満3歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間休業可能 ■育児短時間勤務子供が満12歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間勤務時間のコースを選択可能
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数120日完全週休２日制（土日）、祝日、年末年始、病気休暇　他

会社概要

事業概要: ■事業内容：
・新製品投入時の営業サポート
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート
・市販後調査（PMS）
・臨床試験業務（フェイズIからフェイズⅣ）
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、ＮＤＡ（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類　等〉
・海外における臨床試験および関連業務

所在地: 〒108-0074
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

設立: 1998年7月

従業員数: 4,844名

上場市場名: 非上場

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応募前・応募直後によくある質問

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※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。

【拠点名】
シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL: https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan

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求人コード 3009953602

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最寄り駅から探す: 品川駅 / 高輪台駅 / 北品川駅 / 新大阪駅 / 西中島南方駅 / 東三国駅
業種から探す: 医薬品・医療機器・ライフサイエンス・医療系サービス > CSO

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給与	＜予定年収＞　600万円～900万円　　＜賃金形態＞　年俸制　補足事項なし　　＜賃金内訳＞　年額（基本給）：6,000,000円～9,000,000円　　＜月額＞　500,000円～750,000円（12分割）　　＜昇給有無＞　有　　＜残業手当＞　有　　＜給与補足＞　■スキル・経験により応相談　■昇給：年1回（7月）　　賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。　月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地	＜勤務地詳細1＞　本社　住所：東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル　勤務地最寄駅：JR各線／品川駅　受動喫煙対策：屋内全面禁煙　＜勤務地詳細2＞　大阪オフィス　住所：大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル　勤務地最寄駅：JR各線／新大阪駅　受動喫煙対策：屋内全面禁煙
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）　年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）　年間休日日数120日　　完全週休２日制（土日）、祝日、年末年始、病気休暇　他

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