更新日 : 2024/5/6（月）

掲載予定期間：2024/5/6（月）～2024/7/28（日）

シミック株式会社

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 【大阪】ファーマコヴィジランス部門のメディカルドクター（MD）※医師資格をお持ちの方歓迎

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 職種未経験歓迎

募集要項

お仕事用語集
仕事内容

【大阪】ファーマコヴィジランス部門のメディカルドクター（MD）※医師資格をお持ちの方歓迎

ファーマコヴィジランス（安全性情報管理担当者）として、国内外の医薬品に関する安全性管理業務を広くお任せします。
国内外の医薬品、医療機器、再生医療等製品の安全性に関する情報を収集し、評価、管理するための重要な活動です。その活動の目的は、医薬品の使用によるリスクを最小限に抑えることで、患者様の安全性を確保するために非常に重要です。

■業務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】
臨床試験から市販後まで、医薬品等が使用されている期間に、医師、患者、薬剤師、文献などから報告された副作用や有害事象に関する情報（安全性情報）を収集し、分析、評価を行います。
安全性情報は、世界中の規制当局に報告され、新たな規制措置や警告が必要な場合に行動が取られます。
（1）国内外の医薬品・医療機器・再生医療等製品から収集された安全性情報の個別症例報告業務における医学的判断
（有害事象と医薬品等との関連性の判断、重篤性の判断、予測性の判断、再調査内容の判断、有害事象または副作用の医学的Coding、重要検査値のピックアップ）
（2）文献の翻訳/評価業務：英語論文などで安全性情報に関する記載を読み取り、要約/翻訳/評価します。
（3）ファーマコヴィジランスに関連したMedical Wiritng業務：上記個別症例や文献評価などで集積した情報からリスクとして疑われる事象を評価し、各国規制当局へ報告するための文書を作成します。
（4）社員からの医学的相談、社員への医学的研修の実施

■豊富なプロジェクト：
【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで
【プロジェクト】ICCC、再生医療、医療機器など幅広い経験と専門性を活かせるPJ
※プロジェクトチームはクライアント別に数名～10名以上のチームで構成
※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

■PV未経験者の場合の教育体制（入社1年目）
・PV基礎教育
・PJアサイン（PJフロー説明、手順書査読、システム操作説明）
・OJT実施
・個別症例報告業務について理解
・事象のコーディングについて理解

■働き方：
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。

対象となる方

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
＜職種未経験歓迎＞※安全性情報（PV）未経験の方も歓迎いたします。
・国内または国外で医師免許を取得されている方
・ビジネスレベル以上の日本語力と英語力をお持ちの方



＜語学補足＞
日本語・英語ともにビジネスレベル以上

勤務地

＜勤務地詳細＞
大阪支社
住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜勤務地補足＞
現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。
【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週3日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

勤務時間

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
コアタイムはなく、1日の中で連続して3時間勤務した場合に出勤とみなされます。

雇用形態

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

給与

＜予定年収＞
550万円～1,000万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：343,750円～625,000円

＜月給＞
343,750円～625,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：満3年以上勤務した従業員が支給対象

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修
◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております）

＜その他補足＞
退職金制度、産休（産前6週間、産後8週間）、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。）、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

夏季休暇（3日）、年末年始休暇（6日）、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日

会社概要

事業概要
■事業内容：
当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
所在地
〒105-0023
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
設立
2012年1月
従業員数
2,125名
上場市場名
非上場
資本金
100百万円
売上高
85,788百万円

シミック株式会社 について

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【拠点名】
シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL
http://www.cmic.co.jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3010260684

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