大鵬薬品工業株式会社

【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア

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【CMC領域における研究・開発・品質関連業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル開発を推進する大鵬薬品】

■採用背景：
大鵬薬品では、低分子医薬品に加えバイオ医薬品の開発パイプライン拡充を進めており、グローバル開発および製品ライフサイクル全体を見据えたCMCプロジェクトマネジメント体制の強化を進めています。
2023年に生産本部とCMC本部を統合し「製薬技術本部」を新設したことで、開発品だけでなく上市後製品まで含めたプロジェクト推進が求められるようになりました。
そこで今回、原薬・製剤・分析・品質・薬事などの専門知識を活かしながら、開発から承認後まで幅広いCMCプロジェクトをリードいただける方を募集しています。

■職務内容：
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。
＜具体的な業務＞
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

■組織構成：


■ポジションの魅力
・原薬、製剤、分析、品質、薬事など幅広いCMC領域を横断してプロジェクト推進を担うことができます。
・低分子医薬品だけでなく、バイオ医薬品や次世代モダリティ開発にも関与できます。
・開発段階から上市後のライフサイクルマネジメントまで一気通貫で携わることができます。
・国内外のCMO/CDMOや海外子会社と連携しながら、グローバル規模でプロジェクトを推進できます。
・研究者や専門職としての経験を活かしながら、プロジェクトマネジメント領域へキャリアを広げることができます。



変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・CMC領域の実務経験5年以上

■歓迎条件
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
・マイクロソフトのツールについての専門的知識　(Project、Power BI等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）
・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験

＜勤務地詳細1＞
本社
住所：東京都千代田区神田錦町1-27
勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
徳島工場
住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-2
勤務地最寄駅：JR線／徳島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細3＞
埼玉工場
住所：埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
勤務地最寄駅：JR八高線／児玉駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
※勤務地はご希望を踏まえて決定します。（お応えできる可能性が高いです）

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:40～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
本社…8:40～17:30 　埼玉工場…8:30～17:30 　徳島工場…8:00～17:00

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給
住宅手当：要相談
寮社宅：福利厚生その他欄に記載
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJTを中心とした研修となります。
■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。

＜その他補足＞
■資格取得奨励制度
■通信教育援助制度
■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり）
■借上社宅
■社員寮（徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。）
■企業年金
■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）等　

週休2日制（休日は会社カレンダーによる）
年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

◆週休二日制（日曜 祝日）、会社指定休日（土曜）、年末年始（12/29～1/3）
◆年間休日実績：2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）
※その他、休暇制度あり。