イーピーエス株式会社

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【東京/大阪】Quality Management Specialist / 品質マネジメント担当者

【東京/大阪】Quality Management Specialist / 品質マネジメント担当者

～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～
品質マネジメント担当者として下記をお任せします。
監査の経験・実績をもとに、自身で監査計画～監査実施までを一貫して実施することができ、海外顧客やVendorとのコミュニケーションもあり、英語の活用・強化もできるポジションです。将来的には、組織マネジメントにも関わっていいただける人材を歓迎しています。

■仕事内容：
（1）国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。
（2）CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）および関連する業務全般を実施いただきます。
・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施
・受託Projectに対する内部監査の実施

■仕事の魅力
・幅の広い経験を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。
・国内外の様々な業態（DM、Stat、RA、MW、Lab、Depotなど）のVendorに対するアセスメントに関与し、臨床試験全般の知識を得ることができます。
・グローバルリサーチ事業本部の品質マネジメント室には、監査機能の他に、SOP管理、Issue管理等の機能があり、監査以外でも活躍の場があります。

■同社の魅力：
【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。
【豊富なキャリアパス】様々な事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・主にGCP（GVPまたはGPSP）に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験をCROまたは製薬会社で5年以上有する方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・PMDA査察対応経験者優遇
・CROでの監査業務経験者歓迎

＜勤務地詳細1＞
センターオフィス　
住所：東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
勤務地最寄駅：JR、地下鉄メトロ線／飯田橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
大阪第二オフィス
住所：大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル
勤務地最寄駅：御堂筋線／江坂駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週4日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～21:00
休憩時間：60分（11:45～12:45）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
残業時間１５時間ほど

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
5ヶ月
試用期間中より、有給およびフレックスタイム制度利用可能

＜予定年収＞
500万円～900万円

＜賃金形態＞
月給制
補足事項なし

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：270,000円～415,000円
その他固定手当/月：39,000円～132,000円

＜月給＞
309,000円～547,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回（10月）
【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合

＜定年＞
60歳

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修
■資格取得支援制度
■社外教育支援制度 など

＜その他補足＞
■職務手当、役職手当、日当手当
■産休・育休制度（取得実績あり）、介護休暇制度、育児・介護休業、育児・介護のための時短勤務制度
■財形貯蓄制度、ベネフィットステーション
■厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）
■健保組合契約宿泊施設多数、クラブ活動
■各種相談窓口、健保提携施設、こころの健康相談
■祝い金（勤続10年以降）
■在宅勤務制度、在宅勤務手当（1日250円）、ノー残業デー（毎週水曜日）
■社外教育支援、副業・兼業の許可など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創業記念休日、産前産後・介護休暇、有給（入社直後1～11日）、慶弔・裁判員・子のイベント・家族看護・ボランティア休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）