イーピーエス株式会社

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【東京】【経験者】PMSメディカルライター（安全性定期報告書・再審査申請資料）

【東京】【経験者】PMSメディカルライター（安全性定期報告書・再審査申請資料）

～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～
■業務内容：
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）
・安全性定期報告書（案）※
・調査結果報告書（案）
・再審査申請資料（案）※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート
■同社の強み：
同社は医薬品・医療機器開発の様々なフェーズで、治験に必要な幅広い業務をサポートしており、がんや循環器系、脳神経系等、難病分野の治験で多くの実績があります。また、多くのプロフェッショナルが活躍しており、その成長を支援する様々な制度を充実させています。EPSグループの総合力で医薬品・医療機器の開発から販売まで幅広く支援しています。
■研修制度：
同社の研修制度は、（1）階層別研修（2）目的別研修（3）全社共有専門研修（4）職種別研修（5）e-learning（6）学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。
■キャリアパス：
同社では、評価制度のもと、年に5回程度上司と面談しながら、等級毎に求められる役割を果たし、キャリアアップする仕組みがあります。社内公募制度に関して、条件を満たせば、社内で公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があります。また、年に一度、全社員を対象に今後のキャリアの方向性や挑戦したい職種などについて確認する自己申告制度もあり、希望に応じて面談を行い、タイミングや条件が揃えば異動ができる仕組みがあります。
■データから見える同社に関して：
・創業依頼右片で成長を続ける同社は、上場企業の営業利益率5%に対して、CRO事業は21.4%の利益率を誇ります
・同社の受託実績のうち、6割が国際共同治験です。また、領域別では26.7%が腫瘍や癌領域です。
・社員約2,300名のうち、産休・育休や時短勤務者が合計で298名います。また、子育てサポートの基準を満たした事業者のみが厚労省から認可される「くるみんマーク」も取得しています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者3年以上
■歓迎条件：
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
・英語での調査結果報告書作成経験のある方

＜勤務地詳細＞
第3オフィス
住所：東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京
勤務地最寄駅：飯田橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
無
補足事項なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週4日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:45～12:45）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
※2019年4月1日より就業時間が8時間から7.5時間へ変更■残業：月平均20時間

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
5ヶ月
補足事項なし

＜予定年収＞
450万円～700万円

＜賃金形態＞
月給制
補足事項なし

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：215,000円～350,000円

＜月給＞
215,000円～350,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※上記年収はあくまで目安であり、経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。
■昇給：年1回（10月）
■賞与：年2回（6月・12月・10月）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
社会保険：社会保険完備
退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
導入研修、階層別研修、外部研修など

＜その他補足＞
■諸手当：職務手当、出張手当
■福利厚生：育児休業、介護休業、育児・介護のための勤務時間短縮制度、財形貯蓄、従業員持株会、健保組合契約宿泊施設多数
■クラブ活動（ゴルフ愛好会、野球部、テニス部、サッカー部、釣り部、中国文化クラブ、ハイキングクラブ）
■各種相談窓口（こころの健康相談）：労務、ハラスメント、健康面等に関する社内の窓口および社外専門機関などと提携しています。

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇、慶弔休暇、創立記念休日、産前産後の休暇、育児・介護休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇