エア・ウォーター株式会社

【東京】医薬品／品質管理及び安全管理業務（担当者）◆集中治療を支える医薬品の品質と安全を守る

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■業務内容
エア・ウォーター・メディカル株式会社に在籍出向いただき、品質保証室 医薬品グループの一員として、医薬品の安全管理・品質管理業務を担当いただきます。
当社が製造販売する医薬品は集中治療領域で使用されるため、患者さまの生命や健康に直結する製品の品質と安全を守る重要なポジションです。入社後は上司のOJTのもとで業務の流れを理解いただき、将来的には品質保証分野の中核人材・責任者候補として活躍いただくことを期待しています。

◎安全管理
販売医薬品が適正に使用されているか、未知の副作用が発生していないかを確認するため、副作用等の発生状況や医学文献をモニタリングし、必要な対応や当局報告を行います。
・MRが医療機関から収集した情報や文献情報が副作用に該当するかの評価（月20件程度）
・安全性情報に関する医薬品製造元（米国企業）とのやり取り
・当局への報告書作成
・薬機法に基づく手順の維持管理・運用

◎品質管理
医薬品の品質が適切に維持されているかを管理監督し、クレーム発生時にはメーカーと連携して改善活動を行います。
・製造された医薬品の出荷判定
・国内外の製造所と連携した品質維持活動
・薬機法に基づく手順の維持管理・運用

※製造元とのやり取りでは英語（主に読み書き）を使用しますが、翻訳ツール等を活用しながら対応できるため、高度な英語力は必須ではありません。

■その他
販売会社（グループ会社）含む社内教育訓練

【取扱製品】
一酸化窒素ガス製剤（製品名：アイノフロー吸入用800ppm/4880ppm EVO）

■魅力ポイント
◎患者さまの生命を支える社会的意義の高い仕事
集中治療領域で使用される医薬品の品質・安全を守る業務であり、社会的意義と大きなやりがいを実感できます。

◎臨床経験を活かしながら専門性を広げられる
臨床での専門知識や経験を実務に活かしつつ薬機法に関する知識も習得できるため、医薬品業界で汎用的に通用するスキルを身につけられます。

■出向先
企業名：エア・ウォーター・メディカル株式会社
形態：在籍出向
事業内容：
◇医療機器の開発・製造・販売・修理
◇一酸化窒素およびその投与装置の製造・販売
◇介護用製品の開発・製造・販売
勤務地：東京都港区虎ノ門3丁目18-19

変更の範囲：当社が指定する業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・基礎的な医学、生理学の知識をお持ちの方（副作用や文献情報の評価のため）
・Word、Excel等のオフィス系ソフトの使用経験

■歓迎条件：
・循環器、心臓血管外科、新生児・小児系の診療科での臨床勤務のご経験
・薬剤師、看護師、臨床工学技士、臨床検査技師等の経験・資格

＜勤務地詳細＞
出向先：エア・ウォーター・メディカル株式会社
住所：東京都港区虎ノ門3丁目18-19
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める全ての場所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
デスクワーク中心で土日出勤はなく、出張もほぼありません。在宅勤務も利用でき働きやすい環境です。

＜転勤＞
当面なし



＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～15:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
残業は月平均10時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も条件・待遇に変更はありません。

通勤手当、家族手当、寮社宅、退職金制度

＜社会保険＞
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：当社規定による
住宅手当：無
寮社宅：社有寮・借上社宅制度あり
厚生年金基金：無
退職金制度：当社規定による

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■教育・新入社員研修
■階層別・語学研修
■資格手当

＜その他補足＞
■時短制度
■フレックスタイム制（一部従業員利用可）
■出産・育児支援制度　
■単身赴任手当
■免許選任手当
■住宅融資制度
■財形積立奨励金
■持株会　など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇2日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

■その他：慶弔／能力開発支援休暇
■有給休暇：入社初年度は入社月によって変動（最大15日）、次年度16日、最高付与日数40日