求人詳細

募集要項

仕事内容	【虎ノ門】薬事・法規対応（医薬品・医療機器）◆在宅勤務可／年休127日／平均有給取得日数17.5日 ■業務内容：体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。【具体的な業務内容】・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務・法令変更の際の社内規則整備・品質マネジメントシステム管理監督業務 ■組織構成：合計11名部署のほとんどの社員が中途入社者のため、これからご入社される方でも馴染みやすい環境となっております。 ■働き方：・リモートワーク：週2～3回程度・残業時間：月平均20時間、多い月は30時間・出張頻度：日帰りの出張が1～2か月に2・3回程度 ■入社後のキャリアパス：・薬機法全般にわたる法規制に関するスペシャリストとしてご活躍いただきます。・将来的には体外診断用医薬品製造販売業の総括製造販売業責任者等の職責を担っていただけることも視野に入れております。 ■業務の魅力：・ヘルスケア分野での最先端の技術に触れながら、人々の健康に貢献できるやりがいの大きな仕事です。・体外診断用医薬品・医療機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、製品の承認申請から上市後までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 ■当社について：当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。 “ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。
対象となる方	＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方　・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験者 ■歓迎要件：・薬剤師資格のある方・海外企業との英語での業務経験がある方＜語学力＞歓迎条件：英語中級＜必要資格＞歓迎条件：薬剤師
勤務地	＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区虎ノ門1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／虎ノ門駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり＜転勤＞当面なし＜在宅勤務・リモートワーク＞相談可（週2日リモート・在宅）＜オンライン面接＞可
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：55分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:50～17:30 ＜その他就業時間補足＞ ※上記は標準的な勤務時間例です。勤務地により異なります。（標準労働時間：7時間45分）
雇用形態	正社員＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 3ヶ月
給与	＜予定年収＞ 450万円～850万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：236,500円～＜月給＞ 236,500円～＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※上記は諸手当込みの金額です。 ※等級に応じて以下給与の提示可能性があります。月給353,500円以上（固定残業代30時間分：73,000円～込)　 30時間をを超える時間外労働分は追加で支給。但し、試用期間中は実残業外労働分の残業手当を支給。 ■給与改定年1回、賞与年2回（6・12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし家族手当：※管理職は家族手当の支給はございません。寮社宅：単身寮・借上社宅完備社会保険：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳＜教育制度・資格補助補足＞博士号取得支援、自己啓発支援、研修支援＜その他補足＞ ■諸制度：企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務、出産・育児・介護支援、自動車・自転車通勤他 ■諸手当：赴任手当、社員食堂、ライフ・ワークスタイルサポート手当他 ■諸施設：保養所他
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇22日～24日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数127日年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーサポート休暇（出産・育児・介護等） ■年次有給休暇：24日、入社直後に付与　※初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与

会社概要

事業概要: ■概要：
2001年、日立製作所計測器グループ、同半導体製造装置グループ、エレクトロニクス専門商社である日製産業が統合し、日立ハイテクが誕生しました。その後、表面実装システム事業、液晶・ハードディスク関連製造装置事業、半導体後工程製造装置事業を承継し、商社機能にメーカー機能を有機的に統合しながら今日に至っています。

所在地: 〒105-6409
東京都港区虎ノ門1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー

設立: 1947年4月

従業員数: 5,288名

上場市場名: 非上場

資本金: 7,938百万円

売上高: 576,792百万円

経常利益: 83,239百万円

平均年齢: 42.9歳

株式会社日立ハイテクについて

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※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。

【拠点名】
シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL: https://www.hitachi-hightech.com/jp/

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求人コード 3009718927

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職種から探す: 医療系専門職 > 薬事 > 医薬品CMC薬事
勤務地から探す: 関東 > 茨城県栃木県群馬県埼玉県千葉県東京都神奈川県山梨県
エリアから探す: 港区
最寄り駅から探す: 虎ノ門ヒルズ駅 / 虎ノ門駅 / 内幸町駅
業種から探す: メーカー（機械・電気）業界 > 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器メーカー

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給与	＜予定年収＞　450万円～850万円　　＜賃金形態＞　月給制　　＜賃金内訳＞　月額（基本給）：236,500円～　　＜月給＞　236,500円～　　＜昇給有無＞　有　　＜残業手当＞　有　　＜給与補足＞　※上記は諸手当込みの金額です。　※等級に応じて以下給与の提示可能性があります。　月給353,500円以上（固定残業代30時間分：73,000円～込)　　30時間をを超える時間外労働分は追加で支給。但し、試用期間中は実残業外労働分の残業手当を支給。　■給与改定年1回、賞与年2回（6・12月）　　賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。　月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地	＜勤務地詳細＞　本社　住所：東京都港区虎ノ門1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー　勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／虎ノ門駅　受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）　年間有給休暇22日～24日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）　年間休日日数127日　　年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーサポート休暇（出産・育児・介護等）　■年次有給休暇：24日、入社直後に付与　※初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与

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