品質管理/品質保証(医療系)のイメージ

医療系専門職

品質管理/品質保証(医療系)

医療系の品質管理/品質保証は、医薬品や医療機器の生産プロセスの中で、原材料から製造段階、最終製品の出荷後にいたるまでのすべての工程で、安全性や有効性をチェックする役割を担っています。

人命に直結する製品を取り扱うため、国際規格などの厳しい基準に基づく品質が求められます。工場のラインも、不具合の検知を仕組み化・機械化することによって、不良品をなくす取り組みを絶えず実施していますが、品質管理/品質保証も、これと併せて医薬品や医療機器の品質を維持することが求められています。

品質管理/品質保証(医療系)の主な仕事内容

医療系専門職の品質管理/品質保証が扱う製品には医薬品や医療機器があり、このうち医療機器の品質管理や品質保証は医療機器に特化した品質マネジメントシステムであるISO13485などのガイドラインに沿って行われます。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められ、品質管理/品質保証はこれらの維持に責任を持ちます。以下では、品質管理/品質保証の仕事内容について掘り下げていきます。

医療系の品質管理/品質保証は、品質システムの構築や適切な文書管理、ISO13485やQMS(品質マネジメントシステム)との適合性調査、外注先から納品される品物の検査などを行いますが、部品の不具合や不良に関する対応、外注先が要件を満たした製造を行っているかといった監査も業務に含まれます。

品質管理は生産工程における品質試験を行い、品質保証は開発・生産・販売後にいたるまでのすべての工程をカバーします。例えば医薬品の製造を行う製薬企業の品質保証は、医薬品の開発・生産・販売のすべてに問題ないことを保証するもので、製造時の品質リスクの分析やサンプル調査だけでなく、出荷時の品質調査や販売後のクレーム対応・原因調査といった幅広い業務を行います。

一つの製品が安全に機能して有効活用されるよう、工程ラインや取引先のすべてに目を向けなければなりませんから、医療系の品質管理/品質保証には広い視野と判断能力が求められ、突発的なトラブルにも落ち着いて対応できる冷静さが不可欠です。

ISO 13485の類似規格にISO 9001がありますが、こちらは製造業からサービス業まで適用でき汎用性が高いため、医療機器を対象にすると安全性が確保できない可能性があります。そのため、ISO 13485を用いて医療機器の安全性と品質の確保が行われるようになりました。日本の医療機器製造業者が外国と取引をする場合、この基準を満たしていることが相手国の基準を満たしていることにつながるため、とりわけ医療機器の品質管理/品質保証業務では、ISO 13485の要求事項を理解しておくことが重要です。

やりたい仕事を探そう!品質管理/品質保証(医療系)の求人
求人情報を検索する
転職したい職種と、自分の志向性は合ってる?
キャリアタイプ診断を受ける

平均年収は511.7万円で、年収1,000万円以上の割合は5%

品質管理/品質保証(医療系)の年収分布を見ると、300万〜500万円未満が約4割を占め、平均年収は511.7万円となりました。医療系の英文が十分に理解できるスキルや豊富なキャリアがある場合には年収が1,000万円を超えることもあり、実際に5%の人が1,000万円以上の収入を得ています。

品質管理/品質保証(医療系)に転職した人の平均年齢は33.6歳で、医療系専門職の6職種の中では1番、全100職種の中でも18 番目に高い結果となりました。また、平均転職回数は1.3回で、医療系専門職の中で最多、全職種中でも13番目の多さとなりました。

平均年収

平均年収511.7万円

手取りではない支給額

男女比

品質管理/品質保証(医療系)に
転職した人の
転職回数

品質管理/品質保証(医療系)に転職した人の転職回数1.3

2019年
冬のボーナス

冬のボーナス55.1万円

2020年
夏のボーナス

夏のボーナス48.8万円

品質管理/品質保証(医療系)の
転職希望者の年齢

品質管理/品質保証(医療系)の転職希望者の年齢36.5

品質管理/品質保証(医療系)の人のなかで、転職を考えている人の平均年齢

品質管理/品質保証(医療系)に
転職した人の年齢

品質管理/品質保証(医療系)に転職した人の年齢33.6

あなたの年収は適正?その場で結果が分かるカンタン年収診断
3分で完了!年収査定を受ける

「品質管理/品質保証」の経験を活かしたキャリアを築いている人の割合が高い

転職前と転職後の職種を見ると、同じ「品質管理/品質保証(医療系)」の職種に就いている人がそれぞれ36%、37%と最も多い結果となりました。さらに2位には「品質管理/品質保証(素材/化学/食品系)」 が転職前・後ともに続き、会社や業界を替えても職種は替えずにキャリアを築いている人が多いことが分かります。

1カ月当たり残業時間

1カ月当たり残業時間18.7時間

年間休日

年間休日106.1

TOEIC(R)テスト

TOEIC(R)テスト702.2

持っている資格

順位 資格名 割合
1 薬剤師 6%
2 危険物取扱者甲種 5%
3 有機溶剤作業主任者 3%
3 危険物取扱者乙種 第4類 3%
5 衛生管理者1種 2%

自動車、自動二輪車免許を除く

転職前の職種(上位5つ)

順位 職種 割合
1 品質管理/品質保証(医療系) 36%
2 品質管理/品質保証(素材/化学/食品系) 15%
3 研究(医療系) 9%
4 臨床開発関連 7%
5 分析/評価(素材/化学/食品系) 6%

品質管理/品質保証(医療系)に転職した人の「転職前」の職種

転職後の職種(上位5つ)

順位 職種 割合
1 品質管理/品質保証(医療系) 37%
2 品質管理/品質保証(素材/化学/食品系) 6%
3 研究(医療系) 4%
4 生産/製造/
工場運営(素材/化学/食品系)
2%
4 臨床開発関連 2%

品質管理/品質保証(医療系)から転職した人の「転職先」の職種

転職したい職種と、自分の志向性は合ってる?
キャリアタイプ診断を受ける
希望する職種に転職できる?キャリアアドバイザーに相談しよう
エージェントサービスに申し込む(無料)
やりたい仕事を探そう!品質管理/品質保証(医療系)の求人
求人情報を検索する
調査概要

※記事中の割合データは、四捨五入の関係で合計値が100%にならない場合があります。

平均年収、男女比、転職希望者の年齢

調査対象
dodaエージェントサービスに登録した22~59歳の
ビジネスパーソン
調査期間
2019年7月~2020年6月
有効回答数
約740,000人

TOEIC(R)テストの点数、持っている資格

調査対象
dodaエージェントサービスに登録した22~59歳の
ビジネスパーソン
調査期間
2019年7月~2020年6月
有効回答数
約310,000人

転職前の職種、転職後の職種、転職した人の年齢、転職回数

調査対象
dodaエージェントサービスを利用して転職した22~59歳の
ビジネスパーソン
調査期間
2019年7月~2020年6月
有効回答数
約30,000人

冬のボーナス・夏のボーナス、残業時間、年間休日

調査対象
22~59歳のホワイトカラー、正社員のビジネスパーソン
調査方法
ネットリサーチ会社を利用したインターネット調査
(ネットリサーチ会社保有のデータベースを元に実施、
doda会員登録は不問)
調査期間
2020年8月
有効回答数
15,000人
このエントリーをはてなブックマークに追加

あなたの可能性と出会えるキャリアタイプ診断