更新日：2025/1/31
品質管理／品質保証（医療系）とはどんな職種？仕事内容／年収／転職事情を解説
医療系の「品質管理／品質保証」は、医薬品や医療機器の生産プロセスの中で、原材料から製造段階、最終製品の出荷後にいたるまでのすべての工程で、安全性や有効性をチェックする役割を担っています。
人命に直結する製品を取り扱うため、国際規格などの厳しい基準に基づく品質が求められます。工場のラインも、不具合の検知を仕組み化・機械化することによって、不良品をなくす取り組みを絶えず実施していますが、「品質管理／品質保証」も、これと併せて医薬品や医療機器の品質を維持することが求められています。
品質管理／品質保証（医療系）の仕事データ
収入
年収
515.8万円
「医療系専門職」の平均年収は539.3万円
年間ボーナス
82.2万円
残業・休日
月間残業時間
27.9時間
年間休日
113.7日
品質管理／品質保証（医療系）の仕事内容とは
医療系専門職の「品質管理／品質保証」が扱う製品には医薬品や医療機器があり、このうち医療機器の品質管理や品質保証は医療機器に特化した品質マネジメントシステムであるISO13485などのガイドラインに沿って行われます。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められ、品質管理／品質保証はこれらの維持に責任を持ちます。以下では、品質管理／品質保証の仕事内容について掘り下げていきます。
医療系の品質管理／品質保証は、品質システムの構築や適切な文書管理、ISO13485やQMS（品質マネジメントシステム）との適合性調査、外注先から納品される品物の検査などを行いますが、部品の不具合や不良に関する対応、外注先が要件を満たした製造を行っているかといった監査も業務に含まれます。
品質管理は生産工程における品質試験を行い、品質保証は開発・生産・販売後にいたるまでのすべての工程をカバーします。例えば医薬品の製造を行う製薬企業の品質保証は、医薬品の開発・生産・販売のすべてに問題ないことを保証するもので、製造時の品質リスクの分析やサンプル調査だけでなく、出荷時の品質調査や販売後のクレーム対応・原因調査といった幅広い業務を行います。
一つの製品が安全に機能して有効活用されるよう、工程ラインや取引先のすべてに目を向けなければなりませんから、医療系の品質管理／品質保証には広い視野と判断能力が求められ、突発的なトラブルにも落ち着いて対応できる冷静さが不可欠です。
ISO 13485の類似規格にISO 9001がありますが、こちらは製造業からサービス業まで適用でき汎用性が高いため、医療機器を対象にすると安全性が確保できない可能性があります。そのため、ISO 13485を用いて医療機器の安全性と品質の確保が行われるようになりました。日本の医療機器製造業者が外国と取引をする場合、この基準を満たしていることが相手国の基準を満たしていることにつながるため、とりわけ医療機器の品質管理／品質保証業務では、ISO 13485の要求事項を理解しておくことが重要です。
品質管理／品質保証（医療系）の年収
平均年収
平均年収
515.8万円
「医療系専門職」の平均年収は539.3万円
「品質管理／品質保証（医療系）」の平均年収は515.8万円で、「医療系専門職」系6職種中5番目です。
年収分布
- この職種の平均
- 「医療系専門職」の平均
未満
万円未満
万円未満
万円未満
万円未満
万円未満
万円未満
万円未満
以上
最も多い年収帯は400万円台の25％で、次いで300万円台が22％、500万円台が15％となっています。
年間ボーナス
年間ボーナス
82.2万円
夏のボーナス…41.0万円
冬のボーナス…41.2万円
「品質管理／品質保証（医療系）」の年間ボーナスは82.2万円で、「医療系専門職」系6職種中4番目です。
品質管理／品質保証（医療系）に転職した人はどんな人が多い？
転職年齢
転職年齢
32.6歳
「医療系専門職」の平均年齢は32.5歳
- この職種の平均
- 「医療系専門職」の平均
「品質管理／品質保証（医療系）」に転職した人の平均年齢は32.6歳です。年齢の内訳を見ると、最も多い年齢層は25～29歳で37％となっています。
前は何の仕事をしていた？
順位
職種
割合
-
1
39.7%
-
2
19.2%
-
3
11.2%
-
4
7.0%
-
5
3.3%
転職前の職種も同じ「品質管理／品質保証（医療系）」が39.7％で最多ですが、「医療系専門職」以外に転職したケースも見られます。
何回目の転職だった？
「品質管理／品質保証（医療系）」への転職がはじめてだった人が47％で最多となりました。
どんな資格を持っている？
順位
資格
割合
-
1
薬剤師
19.4%
-
2
危険物取扱者 乙種 第4類
11.2%
-
3
危険物取扱者 甲種
9.9%
-
4
有機溶剤作業主任者
8.8%
-
5
日本品質管理学会認定 品質管理検定(QC検定) 3級
6.5%
「品質管理／品質保証（医療系）」になるために必須の資格はありませんが、仕事に直接役立つと考えられる「薬剤師」や、スキルアップ、キャリアアップに必要な資格を取得している傾向が見られました。
TOEIC（R）スコアの平均は？
TOEIC
710.0点
「品質管理／品質保証（医療系）」におけるTOEIC（R）受験者の平均点は710.0点で、「医療系専門職」6職種中5番目です。
品質管理／品質保証（医療系）からの転職
次に就いたのはどんな仕事？
順位
職種
割合
-
1
54.5%
-
2
9.0%
-
3
7.7%
-
4
3.8%
-
5
3.2%
「品質管理／品質保証（医療系）」の次に就いた職種も同じ「品質管理／品質保証（医療系）」が54.5%で最多ですが、「医療系専門職」以外に転職するケースも少なくないようです。
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クリエイティブの職種（5職種）
■平均年収
- 調査対象
- dodaサービスに登録した
ビジネスパーソン
- 調査期間
- 2023年09月～2024年8月
- 有効回答数
- 約400,000件
■TOEIC（R）テストの点数
- 調査対象
- dodaサービスに登録した
ビジネスパーソン
- 調査期間
- 2023年09月～2024年8月
- 有効回答数
- 約50,000件
■持っている資格
- 調査対象
- dodaサービスに登録した
ビジネスパーソン
- 調査期間
- 2023年09月～2024年8月
- 有効回答数
- 約100,000件
■転職前の職種、転職後の職種、転職した人の年齢、転職回数
- 調査対象
- dodaエージェントサービスを利用して転職した
ビジネスパーソン
- 調査期間
- 2023年09月～2024年8月
- 有効回答数
- 約40,000件
■冬のボーナス・夏のボーナス、残業時間、年間休日
- 調査対象
- 20～59歳、正社員のビジネスパーソン
- 調査方法
- ネットリサーチ会社を利用した
インターネット調査
（ネットリサーチ会社保有のモニターに対し実施、
doda会員登録の状況については不問）
- 調査期間
- 2024年8月
- 有効回答数
- 15,000件
※ウェイトバック：正社員の地域・年代・性別に合わせて実施
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